词条 | 吲达帕胺缓释片 |
释义 | 药品简介生产厂家: 施维雅(天津)制药有限公司性状: 本品为白色或类白色片剂。 是否医保: 非医保 拼音码: NCLYDPAHSP 贮藏: 置于8-30℃保存。 药代动力学口服吸收快而完全,生物利用度达96%,不受食物影响。血浆蛋白结合率为71%-79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后0.5小时即达治疗浓度,此后24小时一直保持平稳的血药浓度。T1/2为14-18小时。在肝内代谢,产生19种代谢产物。约7%为原形,23%经胃肠道排出。 药理毒理吲达帕胺是一种具有降压利尿双重作用的非噻嗪类吲哚衍生物,口服吸收后,与血浆蛋白结合,选择性的集中在血管平滑肌,抑制细胞的内向钙离子流,降低血管收缩,以及血管对升压物质的反应性,从而使血管阻力下降,而产生降压活性。 用法与用量口服。每24小时服1片,最好在早晨服用。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。 不良反应(一)大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况: 1、对血液及淋巴循环系统的影响 罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血 2、对神经系统的影响 少见:头晕,疲劳,头痛,感觉异常 3、对心脏的影响 罕见:心律失常,低血压 4、对胃肠道的影响 少见:恶心,便秘,口干 罕见:胰腺炎 5、对肝胆的影响 肝功衰竭的病人可能引发肝性脑病。(参考禁忌及注意事项) 罕见:肝功能改变 6、对皮肤及组织的影响 过敏反应,主要是皮肤过敏,(一般出现斑丘疹,少数出现紫癜),易见于以往过敏及哮喘的病人。 7、可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重。 (二)关于实验室参数 1、在临床试验中,观察到低钾血症的发生:治疗4到6周后,有10﹪的病人出现血钾浓度小于3.4mmol/l,有4%的病人出现血钾浓度小于3.2mmol/l。经过12周治疗,病人平均血钾浓度降低0.23mmol/l。 2、低钾血症伴随的钾丢失在某些高危人群中尤其严重(参考注意事项) 3、低钠血症和血容量不足将引起脱水和体位性低血压。伴随的氯离子丢失会导致继发性代偿性代谢性碱中毒:该反应发生的几率很少并且程度轻微。 4、在治疗期间,血浆中尿酸及血糖增加:这些利尿药在用于患有痛风和糖尿病的病人时必须进行非常仔细的评估。 5、罕见:高钙血症 【禁忌症】 1、磺胺药过敏。 2、严重肾功能衰竭。 3、肝性脑病或严重肝功能衰竭。 4、低钾血症。 禁忌近期脑血管意外,严重肝功能衰竭。孕妇及哺乳期妇女禁用。 批准文号(进口药品注册证号)国药准字H20031281 临床研究【功效主治】 用于治疗高血压。 【化学成分】 吲哒帕胺 【药理作用】 是一种磺胺类利尿剂,通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明,其利尿作用不能解释降压作用,因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量,可能的机制包括以下几个方面:调节血管平滑肌细胞的钙内流;刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成;减低血管对血管加压胺的超敏感性,从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。 【药物相互作用】 1 本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱; 2 本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常; 3 本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱; 4 本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱; 5 本品与多巴胺同用时利尿作用增强; 6 本品与其他种类降压药同用时降压作用增强; 7 本品与拟交感药同用时降压作用减弱; 8 本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象; 9 与大剂量水杨酸盐合用时,已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭; 10 与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。 【不良反应】 比较轻而短暂,呈剂量相关。 1 较少见的有:腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。 2 少见的有:皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。 【禁忌症】 对磺胺过敏者,严重肾功能不全,肝性脑病或严重肝功能不全,低钾血症。 【用法用量】 成人常用量 口服,一次2.5mg,每日1次。 【贮藏方法】 遮光、密封保存。 【注意事项】 1 为减少电解质平衡失调出现的可能,宜用较小的有效剂量,并应定期监测血钾、钠、钙、血糖及尿酸等,注意维持水与电解质平衡,尤其是老年人等高危人群,注意及时补钾。 2 作利尿用时,最好每晨给药一次,以免夜间起床排尿。 3 无尿或严重肾功能不全,可诱致氮质血症。 4 糖尿病时可使糖耐量更差。 5 痛风或高尿酸血症,此时血尿酸可进一步增高。 6 肝功能不全,利尿后可促发肝昏迷。 7 交感神经切除术后,此时降压作用会加强。 8 应用本品而需作手术时,不必停用本品,但须告知麻醉医师。 |
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