简介

说明书

临床研究

简介

药药品名称：吲达帕胺滴丸

品名称

批准文号： 国药准字H20041058

药品类别： 西药 血液系统心脑血管 OTC药品

规格：2.5mg

生产企业：天津美伦医药有限公司

说明书

【性状】本品为淡黄色滴丸。1应分量称Y分良应R

【药理毒理】吲达帕胺是一种带有吲哚环的磺胺衍生物，具有利尿和钙拮抗作用。吲达帕胺通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收，增加尿液中钠和氯的排泄量，并且在一定程度上增加钾和镁的排泄量，从而发挥利尿作用；产生降压作用的剂量明显小于利尿作用的剂量，而且其降压活性已经在功能性无肾的高血压患者得到证实。吲达帕胺调节血管活动的机制包括：(1)通过调节跨膜离子转运机制，尤其是调节钙离子的跨膜转运，来削弱血管平滑肌的收缩；(2)刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成，这两种物质为血管扩张因子和抗血小板因子；(3)与其它利尿药一样，它能逆转左心室肥厚。在短期、中期、长期的抗高血压治疗中，吲达帕胺不影响脂肪代谢：包括甘油三酯、LDL胆固醇、HDL胆固醇的代谢。噻嗪类和其相关利尿药在超出某一剂量之后，达到一个量效关系的平台期。然而不良反应却会随着剂量增加而增加。如果治疗效果不佳，不要增加用药剂量。在小鼠和大鼠进行的长期致癌研究显示，吲达帕胺治疗组与对照组的肿瘤发生率无统计学差异。药C称法反、VCA不

【药代动力学】口服给药后吸收快而完全，吲达帕胺的生物利用度很高(93%)，服用2.5mg剂量后，达到峰值血药浓度的时间(Tmax)为1~2小时，与血浆蛋白结合率大于75%。血浆半衰期为14~24小时(平均值为18小时)。与单次给药相比，重复给药的稳态血药浓度(平台期)更高，但此稳态血药浓度不随用药时间的延长而进一步升高，表明不会发生药物在体内的蓄积。吲达帕胺经肝脏代谢为19种代谢产物。约60~80%经肾脏清除，尿液中排泄的原形药物约为5%，23%的药物经肠道排泄。在肾衰患者，上述药代动力学参数没有变化。ADU分NQU3良F

【适应症】适用于轻、中度高血压。充血性心力衰竭引起的水肿。SYL类88FSJZ

【用法用量】口服2．5mg/次，1次/日，早餐后服用。维持量每次2．5mg，隔日1次。用药4周若效果不明显，可增至每日5mg，分2次服，连用4～6周。药药.TE.2PC1

【不良反应】腹泻、恶心、食欲减退、头痛、头昏、嗜睡、皮疹等，偶可致血糖、血钙及血尿酸升高，血钾、血钠降低。Z4XHW1X、反L

【禁忌】黄疸婴儿禁用。PB、4DBA 、化

【注意事项】妊娠、哺乳妇女慎用。对磺胺类药过敏、无尿或严重肾功能不全、糖尿病、痛风或高尿酸血症、肝功能不全者慎用。用药期间定时测血糖、尿素氮、血电解质与血压。3类J子6XUZ量6

【孕妇及哺乳期妇女用药】V量RRK5，成6S

【儿童用药】V，Q子D5Z称Y反

【老年患者用药】名9LM2。法，3F

【药物相互作用】此药与其它降压药联合使用时，要减少给药剂量，至少在开始用药时要如此。在低盐饮食时，吲达帕胺增加血液中锂离子含量，并出现锂盐过量的表现(尿液中锂排泄量降低)。需要同时服用利尿药时，必须密切检测血液中锂含量，并根据检测结果调整剂量。阿司咪唑、苄普地尔、静脉红霉素、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺等药可引起扭转性室速。吲达帕胺可导致低钾血症，而低钾血症为扭转性室速的诱因之一，故吲达帕胺不能与上述药物合用。分称H，40化称JY

【药物过量】吲达帕胺用至40㎎也未显现其毒性，这是常规治疗剂量的16倍。急性毒性主要表现为水/电解质紊乱(低钠血症、低钾血症)。临床表现为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、头晕、嗜睡、目眩、多尿或少尿甚至无尿(血容量降低所致)。治疗首先是洗胃或服用活性炭以迅速清除摄入的药物。然后，补充水和电解质，使水及电解质平衡保持正常状态。P PQB子10.

【临床试验】分BTXS反5A反K

【规格】2.5mg、6用名良品R不9子

【贮藏】遮光，密封保存。。L5分R名X6D8

【包装】塑料瓶，30粒/瓶

临床研究

【功效主治】 用于治疗高血压。 【化学成分】 吲哒帕胺

【药理作用】 是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

【药物相互作用】 1 本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱；

2 本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常；

3 本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱；

4 本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱；

5 本品与多巴胺同用时利尿作用增强；

6 本品与其他种类降压药同用时降压作用增强；

7 本品与拟交感药同用时降压作用减弱；

8 本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象；

9 与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭；

10 与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。

【不良反应】 比较轻而短暂，呈剂量相关。

1 较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。

2 少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

【禁忌症】 对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

【用法用量】 成人常用量 口服，一次2.5mg，每日1次。

【贮藏方法】 遮光、密封保存。

【注意事项】 1 为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠、钙、血糖及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，尤其是老年人等高危人群，注意及时补钾。

2 作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。

3 无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。

4 糖尿病时可使糖耐量更差。

5 痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。

6 肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。

7 交感神经切除术后，此时降压作用会加强。

8 应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。