吡罗昔康凝胶，本品为镇痛类非处方药药品。用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛。外用，适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤，一日2～3次。少部分患者有皮肤轻微发红、发痒或皮疹，可在观察下继续用药，多数在继续使用过程中消失，如果症状加重应停药。对本品及其它非甾体抗炎药过敏者禁用。对丙二醇过敏者禁用。

标准来源

药品名称

成份

药品类别：

适应症：

性状：

药理毒理：

实验室分析法

其它信息

注意事项

药物相互作用

贮藏

标准来源

（96）卫药准字X-138号

药品名称

通用名： 吡罗昔康凝胶

曾用名：

英文名： PIROXICAM GEL

拼音名： BILUOXIKANG NINGJIAO

成份

本品主要成份为：吡罗昔康。其化学名称为：2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。

结构式：分子式：C15H13N3O4S

分子量：331.35

药品类别：

解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药

适应症：

主要用于类风湿关节炎、骨关节炎及肩周炎、腱鞘炎、腰肌劳损、落枕等急、慢性软组织损伤所致的疼痛。让患者减少疼痛

性状：

本品为黄绿色凝胶。

药理毒理：

吡罗昔康为非甾体抗炎镇痛药，可抑制体内前列腺素的生物合成，对炎症时白血球在血管壁的渗出也有抑制作用，具有明显的抗炎效果。实验表明抗炎镇痛作用是原药本身，而不是其代谢产物。外用吡罗昔康凝胶具有与口服吡罗昔康同样的疗效，且起效时间较口服早，延续时间长，疗效明显。动物实验显示，本品凝胶剂外用具有抗炎、镇痛作用。

实验室分析法

方法名称： 吡罗昔康凝胶—吡罗昔康的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定吡罗昔康凝胶中吡罗昔康的含量。

本方法适用于吡罗昔康凝胶。

方法原理： 供试品加硼酸氯化钾缓冲液（pH9.0）制成供试液，置紫外可见分光光度计，于353nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

试剂： 1. 硼酸氯化钾缓冲液（pH9.0）

仪器设备： 紫外可见分光光度计

试样制备： 1. 硼酸氯化钾缓冲液（pH9.0）

取硼酸3.09g，加0.1mol/L氯化钾溶液500mL使溶解，再加0.1mol/L氢氧化钠溶液210mL，即得。

2. 对照品溶液的制备

精密称取吡罗昔康对照品适量，加硼酸氯化钾缓冲液（pH9.0）溶解，并定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，即得对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取供试品约2g，迅速精密称定，置烧杯中，加硼酸氯化钾缓冲液（pH9.0）适量，充分搅拌使凝胶分散，再加上述缓冲液搅拌使溶解，转移至100mL量瓶中，用上述缓冲液洗涤容器，洗液并入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，用上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 取对照品溶液与供试品溶液分别用0.8µm微孔滤膜滤过后，滤液照紫外分光光度法，于波长353nm处测定吸收度，计算，即得。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.249。

其它信息

药代动力学：

用法用量： 均匀涂于患处，一日2～3次。

不良反应： 少部分患者出现局部瘙痒或皮疹，可酌情减量或停药2～3天自然恢复。

禁忌症： 1．对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用； 2.对丙二醇过敏者禁用。

注意事项： 1．本品仅用于完整皮肤，不用于皮肤破损处。 2．勿与眼睛及粘膜接触。 3．本品仅供外用，切勿入口。

孕妇及哺乳期妇女用药： 不推荐使用。

儿童用药： 不推荐使用。

老年患者用药：

药物相互作用： 尚不明确。

药物过量：

贮藏： 遮光、密封，在阴凉处保存。

通用名称：吡罗昔康凝胶

商品名称：洛尔定

主要成份：吡罗昔康

作用类别：本品为镇痛类非处方药药品。

英文名称：Piroxicam Gel

汉语拼音：Biluoxikang Ningjiao

批准文号：国药准字H10960032

剂 型：凝胶剂

规 格：20g/支

有 效 期：36个月

生产企业： 艾康礼德制药(浙江)有限公司

【性状】

本品为黄绿色凝胶。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【药理毒理】

吡罗昔康为非甾体类抗炎镇痛药，其作用机制为抑制前列腺素的合成。

【适应症】

用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤，扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀，也可用于骨关节炎的对症治疗。

【用法用量】

外用，取适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤，一日2～3次。

【不良反应】

少部分患者有皮肤轻微发红、发痒或皮疹，可在观察下继续用药，多数在继续使用过程中消失，如果症状加重应停药。

【禁忌症】

1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对丙二醇过敏者禁用。

注意事项

1.避免接触眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。 2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用本品。 4.不得用于皮肤破损处及感染性创口，且不宜大面积使用。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能解除的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏

遮光、密封，在阴凉处（20℃以下）保存。