商品名称：蓓克/罗红霉素胶囊

汉语拼音：beike/luohongmeisujiaonang

批准文号： 国药准字H19991160

生产企业：

营口奥达制药有限公司

处方类型： 本品为处方药

【成 份】罗红霉素，9-{O-[(2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟}红霉素

分子式：C41H76N2O15

分子量：837．03

【　性　状　】 本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒

【　适 应 症　】 品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎。敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎。慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎，沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染

【　规　格　】 50mg*12粒

【　用法用量　】 空腹口服，一般疗程为5—12日。成人一次150mg（3粒），一日2次；也可一次300mg（6粒），一日1次。儿童一次按体重2.5—5mg／kg，一日2次。

【　不良反应　】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹，皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高），外周血细胞下降等

【　禁 忌　】 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用

【　注意事项　】 1、肝功能不全者慎用，严重肝硬化者的血清除半衰期（t1/2）延长至正常水平2倍以上。如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。 3、本品与红霉素存在交叉耐药性。 4、为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3-4小时)与水同服。 5、用药期间定期随访肝功能

【　孕妇及哺乳期妇女用药　】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0．05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【　老年用药　】 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】 1、不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【　药物毒理　】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t—RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制

【 药代动力学 】 口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6～7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半.分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平.其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％.以原形及5个代谢物从体内排出,7.4％自尿液排出.血消除半衰期(t1/2b)为8.4～15.5小时。

【　贮　藏　】 遮光，密封，在干燥处保存

【　包　装　】 铝塑泡罩包装，12粒X1板／盒

【　有 效 期　】 二年