【中文名称】 地氯雷他定干分散片

【商品名】芙必叮

【产品英文名称】 Desloratadine for Suspension

【化学成分】 本品主要成份为地氯雷他定，其化学名称为8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。

【产品规格】 500mg:2.5mg(地氯雷他定)

【功效主治】

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。

本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

【用法用量】 成人及12岁或12岁以上的青少年:口服，每日一次，每次1片，进食不影响服药效果。

【药理作用】

药理作用

本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果表明，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。

毒理研究

急性毒性:大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)，小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。

【药物相互作用】 临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用，地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氯西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变，然而，地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。

进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。

地氯雷他定与酒精同时使用时，不会加强酒精对人行为能力的损害作用。

【不良反应】

1 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。

2 在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

【禁忌症】 对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

1 未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。

2 严重肾功能不全患者禁用。

【贮藏方法】 密封，在干燥处保存。有效期：36个月