产品简介

上市时间

产品特点(精准 快速 简便)

操作方法

快速检测HbA1c的优势

产品简介

拜安时®，即A1CNow+，一种新型HbA1c（糖化血红蛋白）即时检测系统。它是利用免疫测定，并结合先进的微光学技术设计的糖化血红蛋白监测仪，仅需提供指血即可测定，且只需5分钟即可获得结果。

拜安时®由监测仪、插入式试剂盒、血样收集器和采血器四部分构成。

进样量：5uL毛细血管血

测量范围：4 - 13 （% HbA1c NGSP/DCCT 双重单位）

测试时间：测样后5分钟工厂校准：不需自行校对温度

校正: 利用温度传感器自动校正

开电源：插入试剂盒

关电源：60分钟后自动关闭

运行工作范围：18-28°C，（64-82°F）

冰箱储存温度: 2-8 °C，（36-46°F）

释放试验平均变异系数（CV）低于4%

上市时间

拜安时®，即A1CNow+，最早由美国Metrika公司研发。拜耳医药保健于2006年6月收购Metrika公司，将A1CNow+纳入拜耳医药保健旗下的糖尿病保健部资产。2011年11月，拜安时进入中国市场。

产品特点

精准

·获得NGSP（美国国家糖化血红蛋白标准化计划）及IFCC（国际临床化学和实验室医学联盟）双重认证；

·与金标准高效液相法相比，测定值相关性达99%；

·出厂校准，使用前无需校准。

快速

·仅用5分钟即可现场读取结果，与传统实验室方法相比检测迅速，避免了患者等待和再次就诊的麻烦。

简便

·取血量少，仅需5μl血样

·操作简单，拜安时®在出厂时已经严格校对，在使用过程中无需再次校准，5个步骤即可完成操作。

操作方法

1.准备。检查试剂盒和监测仪的批号确保一致，同时要保证试剂盒在室温下放置至少1小时。

2.采血。用采血器采指尖血约5μl,正好填满采血器，避免过多或过少。

3.制样。将采血器完全插入血样收集器内，确保插入后无缝隙，充分摇晃6-8次后，将灰帽朝下直立放置。

4.安装。拆开试剂盒袋（注意：要在拆开后2分钟内使用），将试剂盒插入检测仪，听到“咔嚓”声确认试剂盒已完全插入，这时屏幕上会显示“WAIT”。

5.检测。等屏幕显示“SMPL”时，将采样器的灰帽拔开，迅速将采样器轻按入监测仪上的圆孔，待血样注入后迅速移开。

6.读数。监测仪显示倒计时，倒计时结束后显示“QCOK”，然后显示HbA1c检测值。

快速检测HbA1c的优势

HbA1c，即糖化血红蛋白，是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖与血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比。糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出检测前120天内的平均血糖水平。

糖化血红蛋白是评价长期血糖控制的“金标准”。DCCT、UKPDS等国际大规模临床试验结果表明，HbA1c与糖尿病并发症的发生风险之间存在密切联系。国际糖尿病联合会（IDF）、美国糖尿病协会（ADA）和中国医学会糖尿病学分会（CDS）等国内外权威学术机构均推荐糖尿病患者应定期检测糖化血红蛋白。

目前应用于临床实践中的HbA1c检测为实验室检查方法，患者往往需要2-3天才能获得检测结果，医生无法即时根据HbA1c检测结果对治疗方案进行调整，影响了患者就诊的效果。

快速检测HbA1c，即时获得HbA1c结果的优势：

对于医生：快速而有效的HbA1c 水平使医生和患者能够及时就病情进行探讨，对患者进行HbA1c控制及达标教育，并增强了患者及保健医生之间的合作关系；

对于患者：即时的、面对面的关于HbA1c结果的咨询可以帮助患者将医嘱坚持到底，增强了患者对其疾病的管理能力；

此外，快速检测的临床收益得到证实。一项回顾性分析显示，当场将HbA1c结果告知患者可以使其未来的HbA1c水平下降1%，而HbA1c 每降低1%，眼、肾及神经病变的发生风险会有明显下降：

·微血管并发症如肾脏疾病和失明发生率下降37%

·截肢或致命性周围血管病变发生率下降43%

·糖尿病相关死亡发生率下降21%

·心肌梗死发生率下降14%

·中风发生率下降12%