药物说明

药物分析

药物说明

药名： 左金胶囊

分类： 中成药 胃脘痛类

主要成份： 黄连、吴茱萸

作用用途： 泻火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘胁疼痛。口苦糟杂，呕吐酸水，不喜热饮。

剂型用法和用量： 饭后口服，一次3粒，一日2次，15天为一疗程。

规格：0.35克

注意事项： 1．忌食生冷油腻不易消化食物。

2．忌情绪激动或生闷气。

3．不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌少津、大便干。

4．不适用于肝肾阴虚，主要表现为口干、急躁勿怒、头晕血压高。

5．不宜久服，服药三天后症状不减轻或有加重者，应到医院就诊。

6．药品性状发生改变时禁止服用。

7．儿童必须在成人监护下使用。

8．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

9．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物分析

方法名称： 左金胶囊－盐酸小檗碱的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定左金胶囊中盐酸小檗碱的含量。

本方法适用于中成药左金胶囊。

方法原理： 本品经超声处理后，放冷，摇匀，离心，取上清液或滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长350nm处检测盐酸小檗碱的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液

2. 乙腈

3. 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液＝25 75

2.2检测波长：350nm

2.3柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液制成每1mL含30mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置100mL量瓶中，加盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）20分钟，放冷，用盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2 mL，置10mL量瓶中，用盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液稀释至刻度，摇匀，离心（每分钟2000转）10分钟，取上清液或滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长350nm处测定盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p413。