主要职责

内设机构

主要职责

（一）贯彻实施国家有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节的食品安全监督管理的方针政策和法律法规。

（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

（三）组织实施消费环节食品安全管理规范，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关信息。

（四）依法承担保健食品、化妆品的相关审核审批工作。

（五）负责药品、医疗器械的行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范；指导本辖区药品检验机构的业务工作。

（六）监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，执行国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，监督实施处方药和非处方药分类管理制度。

（七）组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准；监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范和中药材品种保护制度。

（八）监督管理药品、医疗器械质量安全；监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂，发布药品、医疗器械质量安全信息。

（九）依法组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

（十）指导全市食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十一）开展食品药品、医疗器械、保健食品、化妆品从业人员资格管理和继续教育培训工作。

（十二）开展与食品药品监督管理和保健食品、化妆品安全管理有关的交流与合作。

（十三）承办市人民政府和上级业务部门交办的其他事项。

内设机构

（一）办公室。

负责机关文电、会务、机要、档案、保密、统计、信访、新闻宣传、政务公开、应急管理、综合治理、资产管理等制度建设、综合协调和督促检查工作；指导本系统信息化建设；组织开展与食品、药品、保健食品、化妆品监督管理有关交流与合作。

（二）政策法规科。

承担规范性文件的审核、协调和备案工作；承担行政执法监督和听证工作；承担有关行政复议、行政应诉和咨询、赔偿等工作；承担食品药品监督管理有关重大政策的调研草拟工作；组织行政执法培训和资格管理；指导全市食品药品监督管理机构的依法行政和法制建设。

（三）食品安全监管科。

承担食品消费环节相关行政许可的管理工作；负责消费环节食品安全监督管理工作，监督实施消费环节食品安全许可和安全管理有关规范和标准；依法组织实施并监督指导消费环节食品的安全状况调查和监测工作，发布监管有关工作信息；依法查处消费环节食品安全方面的违法违规行为；负责指导和监督全市餐饮业、食堂等消费环节食品安全事故的处理工作；负责消费环节食品安全等相关投诉工作。

（四）保健食品和化妆品监管科。

承担保健食品、化妆品相关行政许可的管理工作；监督实施保健食品、化妆品安全许可有关规范和标准；依法承担保健食品、化妆品等相关审查工作和市场监管工作；依法查处保健食品、化妆品生产、经营等方面的违法违规行为；开展保健食品、化妆品安全状况调查和监测工作，发布监管有关工作信息；审查和监测保健食品、化妆品广告；负责指导和监督全市保健食品、化妆品安全事故的处理工作；负责保健食品、化妆品安全等相关投诉工作。

（五）药品和医疗器械管理科。

监督实施国家药品生产标准和直接接触药品的包装材料、容器产品目录、药用辅料、医疗机构制剂标准工作；受理医疗机构制剂品种注册申请和医疗器械经营许可申请；监督实施医疗器械、体外诊断试剂的国家标准、行业标准、注册产品标准和生产质量管理规范；执行医疗器械产品分类管理目录；依法监督检查医疗器械生产、经营、使用情况；负责药品、医疗器械不良反应事件和医疗器械广告的的监测；负责医疗器械有关质量的投诉工作；承担麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品、药品类易制毒药品和药源性兴奋剂的监督管理工作；对依赖性药物滥用进行监测和信息反馈；执行国家中药材品种保护制度，监督实施中药材生产、药品生产质量管理规范和中药饮片炮制规范。

（六）药品市场监管科。

监督检查药品流通管理法律、法规在辖区内的执行情况；监督实施药品经营质量管理规范；监督检查药品经营、使用单位的药品质量；负责药品有关质量的投诉工作；负责药品批发企业的资格初审和药品零售企业经营许可的审批；监督执行国家基本药物目录、处方药与非处方药分类管理制度；依法监督检查药品广告的发布情况，承担药品互联网服务和交易的监督管理工作，搜集反馈辖区内药品质量信息；负责药械营销人员的登记备案及管理工作。

（七）计划财务科。

负责本部门专项经费和国家、省、市投资项目的申报及监督管理工作；制定局机关和直属事业单位财务管理制度并组织实施；综合管理各类资金、资产产权和政府药品检测设备的采购工作；编报本部门预算、决算，负责局机关及所属事业单位的财务会计制度建设、资金（资产）管理与监督以及绩效评价工作；负责本局行政事业性收费及罚没收入的监督管理及内部审计工作；定期编制财务报告，进行财务活动分析。

（八）人事教育科。

负责局机关的机构编制、人事管理、劳动工资、目标管理工作，并指导直属事业单位的上述工作；组织实施药学专业技术职务的申报和初审工作；负责系统人员培训工作；组织实施食品药学从业人员资格管理和继续教育培训；承担机关离退休人员的管理和服务工作；承办局机关党组的日常工作。

机关党组织和纪检监察机构按有关规定设置。