| 词条 | 百为坦 |
| 释义 | 百为坦(氯雷他定片)属片剂。可用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以缓解，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。 概述【商 品 名】百为坦 【通用名称】氯雷他定片 【英文名称】Loratadine Tablets 【批准文号】国药准字H20020174 【新药类别】西药IV类 过敏的概念过敏是一种免疫变态反应，医学的解释为机体被抗原物质致敏后，再次受同一抗原物质刺激所产生的一种异常或病理性免疫反应。 在过敏的发生过程中，过敏介质起着直接的作用，过敏原是过敏病症发生的必要条件，而大量自由基的存在是过敏发生的根源。自由基氧化破坏肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜，使之受损、变性，机体的免疫能力低下，为抗原、抗体变态免疫反应的发生创造了条件，导致细胞破裂，过敏介质释放，使得过敏病症发生。 过敏分型（1）速发型过敏反应： 1）Ⅰ型过敏反应（anaphylactic reactions）：如过敏性鼻炎、荨麻疹、血管性神经性水肿、过敏性支气管哮喘、过敏性休克等。 2）Ⅱ型过敏反应：也称细胞毒型变态反应（cytotoxic type hypersensitivity），如溶血性贫血，白细胞减少症、粒细胞减少症、血小板减少症等。 3）Ⅲ型过敏反应，也称免疫复合物过敏反应（immune complex hypersensitivity），如血清病综合征、药物热、过敏性脉管炎、Arthus现象等。 （2）迟发型过敏反应：也称IV型过敏反应，是由于致敏的T淋巴细胞与相应的抗原结合而引起，如过敏性皮炎等，一般要经过48－72小时或更长时间后才出现，发病过程中没有抗体或补体的参与，多数没有个体差异。 过敏反应机理是由于在过敏原的作用下，使机体释放出组织胺、迟缓反应物质、5-羟色胺、缓激肽、前列腺素和乙酰胆碱等生理活性物质。这些物质能使平滑肌收缩、血管通透性增加，水肿、鼻液与泪液分泌增加，而发生支气管哮喘、荨麻疹、过敏性鼻炎等。严重的病例，由于血管扩张、血压下降，发生过敏性休克而死亡。 抗组胺药物发展史80年代以前的为第一代包括苯海拉明、氯苯那敏（扑尔敏）、曲吡那敏（去敏灵）、异丙嗪（非那根）、美喹他嗪（玻丽玛朗）等。 80年代以后的为第二代包括特非那定（敏迪、敏必治、得敏功）、阿司咪唑（息斯敏）、氮斯汀、西替利嗪（仙特敏、赛特赞、斯特林、疾立静）、依巴斯汀、左卡巴斯汀、依美斯汀、酮替芬、咪唑斯汀、奥沙米特以及非索非那定。 第一代和第二代抗组胺H1受体药的特点第一代H1受体阻断剂又称为镇静性抗组胺药。特点是中枢神经活性强，受体特异性差，故引致明显的镇静和抗胆碱作用，表现为安静、思睡，精神活动或工作能力难以集中。 第二代H1受体阻断剂又称为非镇静抗组胺药。特点是H1受体选择性高，无镇静作用，抗胆碱作用与抗组胺作用相分离的特点。表现为中枢神经系统不良反应较少。 药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周 H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，或治疗特发性荨麻疹。 毒理研究遗传毒性：在Ames试验，正向点突变试验，DNA损伤试验，染色体畸变试验中均未见本品有致突变作用。生殖毒性：氯雷他定及其代谢物脱羧乙氧氯雷他定易分泌之乳汁中，并达到与血浆相同的浓度。因此应根据本品对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。 药代动力学本品口服迅速吸收，本品与其主要代谢产物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间分别为1.3h和2.5h。 肝代谢，肾代谢。 氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血浆t1/2分别为24h和37h，而且t1/2随着肝脏损伤程度的加重而延长。 适应症用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以 缓解，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。 成份本品主要成分为氯雷他定，其化学名称为：4—（8—氯—5，6—二氯—11H—苯并[5、6]环庚并[1，2—b]吡啶—11亚基）—1—哌啶甲酸乙酯。 用法用量口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10mg） 。2－12岁儿童：体重＞30公斤：一日1次，一次1片（10mg）。体重＜30公斤：一日1次，一次半片（5mg）。 不良反应本品的不良反应不随年龄，性别，种族的不同而不同。 发生率大于2%的不良反应包括:头痛，嗜睡，乏力，口干，神经质，喘息等等。 注意事项肝脏及肾脏功能不全者应减少用量。 药物过量成年人过量服用本品（40-180mg）可发生嗜睡，心律失常，头痛。一旦发生以上症状，立即给以对症和支持疗法。 治疗措施包括催吐，随后给予活性炭吸附未被吸收的药物，如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃。 规格10mg／片，6片／盒；3片/盒；9片／盒；10片/盒 剂型片剂 有效期36个月 贮藏避光，封闭保存。 |
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