紫雪颗粒简介

现代应用

紫雪颗粒中甘草、玄参的薄层色谱鉴别方法

紫雪颗粒简介

【 出处】

别名紫雪散、紫雪丹最早见于唐朝孙思邈的《千金翼方》。

【剂 型】颗粒

【规 格】1.5克/袋

【成 分】石膏、寒水石、滑石、磁石、玄参、木香、沉香、升麻、水牛角浓缩粉、羚羊角、麝香、朱砂等16味。用法用量： 口服，一次1.5克-3克,一日2次；周岁小儿一次0.3克，五岁以内小儿每增一岁，递增0.3克，一日1次；五岁以上小儿酌情服用。

【成份】石膏、寒水石、滑石、磁石、玄参、木香、沉香、升麻、水牛角浓缩粉、羚羊角、麝香、朱砂等16味。

【性状】本品为棕红色至灰棕色的粉末，气芳香，味咸，微苦。

【病机】热邪内陷心包，热盛动风。

【配伍特点】凉血解毒与芳香开窍并用。

【功能主治】清热解毒，止痉开窍。用于热病，高热烦躁，神昏谵语，惊风抽搐，斑疹吐衄，尿赤便秘。

【用法用量】口服，一次1.5克-3克，一日2次；周岁小儿一次0.3克，五岁以内小儿每增一岁，递增0.3克，一日1次；五岁以上小儿酌情服用。

【注意事项】孕妇忌用，禁辛辣油腻。本品不可长期服用。

【辩证要点】高热，烦躁，神昏，痉厥，便秘，舌红绛，苔干黄，脉数有力。

【药品方解】本证为温热病发展过程中，热邪炽盛，内陷心包，伤及津液，引动肝风所致，其中热邪炽盛为首要病因。方中石膏、滑石、寒水石清热泻火；羚羊角凉肝熄风；犀角清心凉血解毒；升麻、玄参、炙甘草清热解毒；朴硝、硝石清热散结；麝香开窍醒神；木香、丁香、沉香宣通气机，以助开窍；朱砂、磁石、金箔重镇安神。

【适应症】本方系清热解毒、镇痉开窍剂。主治热邪内陷，壮热烦躁，昏狂谵语，咽痛，面赤腮肿，口渴唇焦，尿赤便秘，甚至惊厥，颈项强直；以及小儿热甚引起惊痫，急热惊风等症。用于小儿惊痫，烦热涎厥，伤寒发斑，一切热毒，喉痹肿痛及疮疹毒气上攻咽喉、水浆不下。西医诊断之乙脑、流脑、猩红热等急性热病，同时也用于小儿高热惊搐热盛风动及麻疹热毒内盛而见高热喘促昏迷等。

【临床应用】

1．“乙脑”、“流脑”猩红热等急性热病，见高热神昏、抽搐痉厥、口渴唇焦等证及小儿高热惊搐属热盛风动者。

2．小儿麻疹，热毒内盛，疹色紫红，或透发不畅，见高热、喘促、昏迷，指纹紫红者。

3．用紫雪丹配合西医治疗10例流行性乙型脑炎，9例痊愈；

4．中西医结合治疗流行性脑脊髓膜炎178例，对症见发热，惊厥者用紫雪丹治疗，取得良好效果；

5．紫雪丹治疗急性扁桃体炎20例，除2例有并发症、合并症外，全部治愈，体温均在24小时内降至正常。此外，临床报道本丸对败血症、急性白血病高热、舌炎、肺结核咳血、狂躁型精神分裂症、痛症、暴发性肝炎急性肝坏死、肝昏迷及中毒性菌痢等均有治疗效果。

【贮藏】 密封，置阴凉处保存。

【包装】 每盒6袋

【有效期】 2年

【批准文号】 国药准字Z44021321

质量标准

【制法】以上十六味，石膏、寒水石、滑石、磁石砸成小块，加水煎煮三次，每次3小时，合并水煎液；玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香加水煎煮三次，第一次用上述水煎液，煎煮3小时，第二、三次各加水煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(80℃)的稠膏；芒硝、硝石粉碎，羚羊角粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；兑入稠膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，与水牛角浓缩粉、麝香配研，每100g细粉加9～11g10%淀粉浆，制成颗粒，干燥，即得。

【鉴别】

(1)取本品2克，研细，加水20毫升，振摇，滤过。取滤液2ml，加等量硫酸混合，放冷，缓缓加入新配制的硫酸亚铁试液使成两液层，接界处显棕色；另取滤液2ml，加氯化钡试液数滴，即生成白色沉淀，此沉淀在盐酸及硝酸中均不溶解；另取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取滤液，置无色火焰中燃烧，火焰显鲜黄色。

(2)取本品5克，研细，加无水乙醇10毫升，密塞，振摇，放置1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加无水乙醇制成每1毫升含0.2毫克的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验，柱长2m，以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为1.5%；柱温为200℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，取2克，精密称定，置锥形瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5克，加热使溶解，放冷，加水50毫升，并加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2毫升，用硫氰酸铵滴定液(0.01mol/l)滴定。每1毫升硫氰酸铵滴定液(0.01mol/l)相当于1.163毫克的硫化汞(HgS)。

本品每克含朱砂以硫化汞(HgS)计，应为10.0毫克～16.0毫克。

现代应用

现代常加减运用于治疗乙脑、流脑的发病后期，重症肺炎，化脓性感染败血症，小儿麻疹毒陷营血，斑疹伤寒，猩红热等有上述症状者。

本方用于治疗热病神昏诸证，为临床较常用的开窍剂。以其色和用命名，言此药如法制成之后，其色呈紫，状似霜雪；又言其性大寒，清热解毒之方，犹如霜雪之性，从而称之曰“紫雪丹”。

紫雪颗粒中甘草、玄参的薄层色谱鉴别方法

紫雪颗粒中甘草、玄参的薄层色谱鉴别方法：分别取甘草药材,玄参药材、紫雪颗粒及其阴性制剂的正丁醇提取液,甘草以1%NaOH溶液制备的硅胶G薄层板上,以（乙酸乙酯一甲酸一冰醋酸一水）=15:1:1:2为展开剂,喷10%硫酸乙醇溶液,在紫外灯365 nm下检视;玄参以(三氯甲烷一甲醇一水)=5:1:0.1为展开剂,喷以香草醛硫酸试液检视.结果 在两者供试品色谱中与各自对照药材色谱相应位置上,均有相应的斑点,阴性制剂色谱图无此斑点.结论 该法专属性强,为该制剂增加质量控制指标提供了实验依据。