| 词条 | 紫松皮炎膏 |
| 释义 | 紫松皮炎膏主治凉血活血，祛风润燥。用于血热血瘀，肌肤失养所致引起的神经性皮炎、慢性湿疹等。 药品名称通用名称：紫松皮炎膏 汉语拼音：zi song pi yan gao 作用类别本品为皮科湿疹类非处方药药品。 成份醋酸地塞米松、松馏油、薄荷脑、麝香草酚、徐长卿、 紫草、当归、 防风、白芷、大黄。 性状本品为淡绿色的片状橡胶膏；气芳香。 功能主治凉血活血，祛风润燥。用于血热血瘀，肌肤失养引起的神经性皮炎、慢性湿疹。 规格每片5厘米×7厘米。 用法用量贴于患处，2～3天更换一次。 不良反应长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。 注意事项1. 本品为外用药，禁止内服。 2. 忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 3. 急性渗出性皮肤病不宜用，皮肤破溃处禁用。对橡胶膏过敏者禁用。 4. 用药期间不宜同时服用温热性药物。 5. 儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。 6. 用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等应停止用药，以清水洗净，必要时应向医师咨询。 7. 用药7天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期或大面积使用，连续使用不能超过2周。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 药品性状发生改变时禁止使用。 10. 儿童必须在成人监护下使用。 11. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 是否处方非处方 标准来源WS-10703（ZD-0703）-2002 生产厂家沈阳管城制药有限责任公司 国药准字Z20025983 郑州卫材药业有限公司 国药准字Z20025984 配药处方醋酸地塞米松0.68g 松馏油258g 薄荷脑18.6g 麝香草酚20.4g 徐长卿1g 紫草36.6g 当归7.6g 防风11.4g 白芷11.4g 大黄18g 制成 1000片 配药鉴别(1)取本品4片，除去盖衬，剪成小块，加乙醇40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫草对照药材0.1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 (2)取本品8片，除去盖衬，剪成小块，加甲醇50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品4片，除去盖衬，剪成小块，置烧瓶中，加适量水后，连接挥发油测定器，照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D)，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶为止，再加醋酸乙酯1ml，连接回流冷凝管，加热回流1小时，放冷，分取醋酸乙酯液，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％茴香醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 配药检查含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)测定，用乙醚作溶剂。 每100cm<2>应不少于1.6g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)。 含量测定醋酸地塞米松照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(68:32)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸地塞米松峰计算应不低于6400。 对照品溶液的制备 取醋酸地塞米松对照品适量，精密称定， 加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品2片，除去盖衬，剪成小块，置索氏提取器中，加入丙酮55ml，加热回流提取3小时，提取液浓缩至5ml，加65％甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，用适量65％甲醇洗涤容器，洗涤液并入同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为0.51mg～0.85mg。 薄荷脑照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％；柱温120℃。理论板数按萘峰计算应不低于2000；薄荷脑峰与萘峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 取萘适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml中含2.8mg的溶液，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含1.2mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取内标溶液2ml、对照品溶液5ml，置10ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，取2μl，注入气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计算校正因子，即得。 供试品溶液的制备 取本品4片，除去盖衬，剪成小块，置烧瓶中，加水150ml，连接挥发油测定器，照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D)，自测定器上端加水使充满刻度部分，再加醋酸乙酯2ml，加热回流3小时，放冷。分取醋酸乙酯液，置25ml量瓶中，用醋酸乙酯适量洗涤挥发油测定器，洗液并入同一量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 吸取供试品溶液2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每片含薄荷脑(C10H20O)不得少于11.0mg。 |
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