词条 | 壮骨伸筋胶囊 |
释义 | 使用说明书【药品名称】通用名称:壮骨伸筋胶囊 汉语拼音:Zhuanggu Shenjin Jiaonang 【作用类别】 【成 份】淫羊藿、熟地黄、鹿衔草、骨碎补(灸)、肉苁蓉、鸡血藤、红参、狗骨、茯苓、威灵草、豨莶草、葛根、延胡索(醋制)、山楂、洋金花。 【性 状】本品为胶囊剂,内容物为棕色的颗粒;气微,味微苦。 【功能主治】补益肝肾,强筋健骨,活络止痛。用于肝肾两虚,寒湿阻络所致的神经根型颈椎病。 【规 格】每粒装0.3g 【用法用量】口服,一次6粒,一日3次。4周为一疗程,或遵医嘱。 【不良反应】 【禁 忌】青光眼和孕妇禁服。 【注意事项】本品含洋金花,不宜超量服用。高血压、心脏病慎用。 【药理毒理】药理作用:动物实验提示本品具有抗炎作用,尚有一定的镇痛作用。 药物分析方法名称: 壮骨伸筋胶囊- 淫羊霍苷的测定-高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定壮骨伸筋胶囊中淫羊霍苷的含量。 本方法适用于中成药壮骨伸筋胶囊。 方法原理: 本品经加热回流,放冷,补重,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长270nm处检测淫羊霍苷的吸收值,计算出其含量。 试剂: 1.甲醇 2.三氯甲烷 3 .70%乙醇 4 .30%乙醇 仪器设备: 1 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按淫羊霍苷峰计算应不低于6000。 1.3 紫外吸收检测器 2色谱条件 2.1流动相:甲醇 水=54 46 2.2检测波长:270nm 2.3柱温:室温 试样制备: 1. 称取供试品 取装量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,为供试品。 2. 对照品溶液的制备 精密称取淫羊霍苷对照品10mg,至25 mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2 mL,至10 mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,制成每1mL含淫羊霍苷80mg的溶液。 3. 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置索氏体取器中,加三氯甲烷40mL,加热回流2小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干,加甲醇40mL,加热回流4小时,提取液蒸干,残渣加少量甲醇湿润,加水2mL使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高10cm)上,以每1分钟3mL的流速,分别用水、30%乙醇各100mL洗脱,再用70%乙醇洗脱,收集70%乙醇洗脱液50mL,蒸干,残渣甲醇溶解并转移至5mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。 操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液10mL和供试品溶液各10~20mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长270nm处测定淫羊霍苷(C33H40O15)的峰面积,计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p445。 |
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