| 词条 | 注射用重组人白细胞介素-2 |
| 释义 | 注射用重组人白细胞介素-2属粉针剂。可用于肾细胞癌、黑色素瘤。乳腺癌、膀胱癌 肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。用于先天或后于免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。也可各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等。对乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 药品名称通用名：注射用重组人白介素-2 英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2 主要组成成分：重组人白细胞介素-2 性状本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。 临床药理学IL－2是一种淋巴因子，可提高人体对病毒、细菌、真菌、原虫等感染的免疫应答，使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)增殖，并升高其余伤活性，进而清除体内肿瘤细胞和病毒感染细胞等，还可促进干扰素、肿瘤坏死因子等细胞因子的分泌和抗体产生。它是机体免疫应答的核心物质，是一种免疫增强剂，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。最新研究证实：IL－2与内源性脑啡肽具有共同的抗原决定簇和相似的空间结构部份，故它能竞争结合到中枢神经系统中的阿片受体上，提高病阈，产生中枢及外周神经镇痛作用。它还可以在中枢神经系统通过某种由阿片受体介导的通路对交感神经系统的兴奋施加抑制性影响。 药代动力学本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品、血清中分林D消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。 临床研究【功效主治】 用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）及黑色素瘤等恶性肿瘤，也适用于癌性胸腹水的控制。 【化学成分】 主要成份：重组人白细胞介素-2、人血白蛋白。 【药理作用】 本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。 【药物相互作用】 尚不清楚。 【不良反应】 1 各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。 2 皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。 3 使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。 【禁忌症】 1 对本品成份有过敏史的病人。2 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3 重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应： 1.持续性室性心动过速； 2.未控制的心率失常； 3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；4 心压塞；5 肾功能衰竭需透析>72小时；6 昏迷或中毒性精神病>48小时；7 顽固性或难治性癫痫；8 肠局部缺血或穿孔；9 消化道出血需外科手术；10 孕妇慎用。 适应症1、用于肾细胞癌、黑色素瘤。乳腺癌、膀胱癌 肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2、用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。 3、用于先天或后于免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4、各种自身免疫病的治疗：如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等 5、对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病：如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 用法用量本品应在临床医师指导下使用。 1、静脉滴注：一次用本品10万一80万国际单位(IU)加入到50ml氯化钠注射液中，静脉滴注2－3小时，一日1次，4－6周为一疗程。 2、皮下注射：一次用本品50万—100万国际单位(IU)用2ml氯化钠注射液溶解，皮下注射，一周2－3次，6周为一疗程。 3、胸腹腔注射：一次用本品30万—l00万国际单位(IU)用20ml氯化钠注射液溶解，胸腔或腹腔注射，尽量抽出腔内积液后注入，一周1－2次，2－4周(或积液消失)为一疗程。 4、介入动脉灌注：一次用本品40万—l00万国际单位(IU)，用100ml-250l氯化钠注射液溶解， 二周1次，6周为一疗程。 5、肿瘤灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量为一次20万国际单位(IU)，一周连用4次，2-4周为一疗程。 不良反应各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关。一般是一过性发热(38摄氏度左右)，亦可有寒战高热。停药后3－4小时体温多可自行恢复到正常、个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量的本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿，暂时性肾功能不全等、使用本品应严格掌握安全剂量。出现上述反应可对症治疗 禁忌1、对本品成份有过敏史的病人。 2、高热、严重心脏病、低血压者 严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。 3、重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应： (1)持续性室性心动过速。 (2)未控制的心率失常。 (3)胸病并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。 (4)心压塞。(5)肾功能衰竭需透析。(6)72小时(以昏迷或中毒性精神脑48小时)。 (7)顽固性或难治性癫病。 (8)肠局部缺血或穿孔 (9)消化道出血需外科手术 (10)孕妇慎用。 有效期2年 注意事项 生产厂家1.注射用重组人白介素-2（江苏金丝利药业有限公司 国药准字S10970058 药品本位码86901459000071 国药准字S10970057 药品本位码86901459000040 国药准字S10970056 药品本位码86901459000033 国药准字S10970055 药品本位码86901459000064 国药准字S10970054 药品本位码86901459000088） |
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