词条 | 注射用盐酸吉西他滨 |
释义 | 注射用盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药,临床上主要用于治疗局限晚期或已转移的非小细胞肺癌,局限晚期或已转移的胰腺癌。 基本信息【药品名称】注射用盐酸吉西他滨 【是否医保】注射剂为国家乙类医保 【是否专利药】无冻干制备方法专利申请。 【药品保护】无行政和新保护。 【开发剂型】冻干(化6类) 【药品规格】0.2g1.0g 【适应症】用于局限晚期或已转移的非小细胞肺癌;局限晚期或已转移的胰腺癌。 【用法用量】成人使用推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30min,1次/周,连续3周。【禁 忌】对本药过敏的患者禁用。 治疗作用盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药,临床用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗。主要性能:1、局限晚期或转移性非小细胞肺癌的"一线标准"治疗方案,唯一证明两药方案在生存期方面比三药方案有统计学优势的药物2、局限晚期或转移性胰腺癌治疗的"金标准",吉西他滨是迄今为止唯一一个被FDA批准治疗晚期胰腺癌的一线药物,在美国和欧洲,80%晚期胰腺癌病人接受吉西他滨治疗,是全球的标准方案3、晚期乳腺癌的一线标准治疗药物,在其他国家,还是膀胱癌,宫颈癌等实体肿瘤的标准治疗方案。 2006年美国食品药品管理局(FDA)批准由礼来公司研制的健择(吉西他滨)用于复发性卵巢癌的治疗。这已是吉西他滨这一抗癌药品获得的第四项FDA批准的适应症。提交给FDA的临床数据显示,与单独使用卡铂的患者相比,配合使用健择与卡铂的患者在无进展生存时间及缓解率这两项指标上都获得了明显改善。 不良反应①血液系统:有骨髓抑制作用,可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。②胃肠道;约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常,多为轻度、非进行性损害;约1/3的患者出现恶心和呕吐反应,20%的患者需要药物治疗。③肾脏:约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿,有部分病例出现不明原因的肾衰。④过敏:约25%的患者出现皮诊,10%的患者出现瘙痒,少于1%患者可发生支气管痉挛。⑤其他:约20%的患者有类似于流感的表现;水肿/周围性水肿的发生率约30%;脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%,10%,8%,7%和6%。 注意事项①孕妇及哺乳期妇女避免使用。②肝、肾功能损害的患者应慎用。③与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。④滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测。⑤本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。 该药物对孕妇的安全性不详。动物实验表明,该药具有生殖毒性,如生殖缺陷或对胚胎及胎儿发育、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。吉西他滨对胎儿和婴儿有潜在的危险,故孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。 |
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