药物简介

临床应用

注意事项

药物简介

【商品名】天地欣

【化学名】注射用香菇多糖【英文名】Lentinan for Injection

【成份】香菇多糖

【性状】白色冻干块状物

【作用类别】

【药理毒理】香菇多糖对动物多种肿瘤，如肉瘤S-180艾氏腹水癌有较好的抑制作用。 本品对ICR系小鼠的急性毒性LD50为304.5mg/kg（iv），腹腔注射（ip)LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究，均未发现有明显异常。

【药代动力学】尚无人体试验的数据。小鼠、大鼠静脉注射本品后，香菇多糖在血中的浓度迅速下降（T1/2α<3h），以后缓慢减少（T1/2α>50h）。在血中的廓清呈二相型。给药后5min各脏器中的分布，大部分在肝，其次为脾、肺、肾。放射活性在肝、脾中消失缓慢，但在肺、肾中迅速减少。

给大鼠及犬本品后，初期大部由尿中排出，以后在相当长时间内有小量由尿和粪中慢慢排出。但很难由呼吸道测出。大鼠中由胆汁中排出很少。只有少量或不能通过胎盘进入胚仔中，在乳汁中也未能测出。

在皮下接种肉瘤-180（Sarcoma-180）的小鼠，香菇多糖注射后5分钟在体内的分布为肝（给药量的11%）、脾（4%）、肾（0.6%）和肿瘤（0.2%），在肿瘤内无特异性吸收。在用药后24小时后和1周后再次观察，其结果都相同。

临床应用

【适应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【用法和用量】静注。一次1～2mg，一周2次，用2ml注射用蒸馏水振摇溶解，加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或用5%葡萄糖注射液5～10ml完全溶解后静注。腔内用药4～8mg/次。

注意事项

【不良反应】①休克：较为罕见，因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。②皮肤：偶见皮疹、发红，应及时停药，必要进行处理。③呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感，应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或是减慢滴注速度。④消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振。⑤神经系统：偶见头痛，头重、头晕。⑥血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少。⑦其它：偶见发热，出汗、面部潮红等症状

【禁忌】

【注意事项】

1 目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验，要慎重使用。

2 虽然临床试验仅有很少数病人发生头晕、胸闷、面部潮红等一过性反应，临床仍应注意过敏反应的可能性。

3 加入溶剂后，要用力振摇，使完全溶解，即刻使用。

4 应根据医生处方和遵照医嘱

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】本品应避免与维生素A制剂混用

【药物过量】

【规格】1mg

【贮藏】密闭保存。

【包装】西林瓶1mg/瓶 10瓶/盒 10盒/箱

【有效期】暂定二年。

【生产企业】南京康海药业有限公司