| 词条 | 注射用糜蛋白酶 |
| 释义 | [药品名称]通用名称；注射用糜蛋白酶 英文名称：Chymotrypsin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Midanbaimei [成分]本品主要成分为糜蛋白酶，系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。辅料名称：右旋糖酐、甘露醇，注射用水。 性状本品为白色冻干块状物。 [适应症]蛋白分解酶类药。能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的消化清除，用于眼科手术以松弛睫状韧带，减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于创口或局部炎症，以减少局部分泌和水肿。 [规格]4000单位 [用法用量]用前将本品以氯化钠注射液适量溶解。 1、肌内注射：一次4000单位 2、眼科注入后房：一次800单位，3分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房中遗留的药物。 [不良反应]1、肌内注射偶可致过敏性休克，用前应先做皮肤过敏试验。 2、本品可引起组胺释放，招致注射局部疼痛、肿胀。 3、眼科局部应用可引起短暂性的眼内压增高，导致眼痛和角膜水肿，青光眼症状可持续一周后消退。 4、尚可致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎，以及创口开裂或延迟愈合。 5、本品对视网膜有较强的毒性，应用时勿使药物透入玻璃体，因可造成晶状体损坏。 [禁忌]1、严重肝病或凝血功能不正常者禁用。 2、眼内压高或伴有角膜变性的白内障患者、以及玻璃体有液化倾向者禁用。 3、20岁以下患者，由于晶状体囊玻璃体韧带相连固，眼球较小，巩膜弹性强，应用本品可使玻璃体脱出，故禁用。 [注意事项]1、本品可静脉注射。 2、本品遇血液迅速失活，因此在用药部位不得有未凝固的血液。 3、如引起过敏反应，应立即停止使用，并用抗组胺类药物治疗。 4、本品溶解后不稳定，宜用时新鲜配制。 [孕妇及浦乳期妇女用药]尚不明确 [儿童用药]未进行该项实验且无可考参考文献。 [老年用药]未进行该项实验且无可考参考文献 [药物相互作用]1、不能与青霉素合用，不能与肾上腺素、过氧化氢配伍。 2、对本品引起的青光眼症状，于术后滴入β受体阻滞药（如噻吗洛尔），或口服碳酸酐酶抑制剂（如乙酰唑胺），可望得到减轻。 [药物过量]未进行该项实验且无可考参考文献。 [药理毒理]本品具有肽链内切酶作用，使蛋白质大分子的肽链切断，成为分子量较小的肽，使某些脂水解。因此可消化脓液、积血、坏死组织，起创面进化、消炎、消肿作用。此外i，尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。 [药代动力学]未进行该项实验且无可考参考文献。 [贮藏]遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保持。 [包装]2毫升管制瓶，每盒两瓶。 [有效期]24个月 [执行标准]《中国药典》2010年版二部 [批准文号]国药准字H31022112 检查酸度 取本品5支，每支加水2ml，溶解后，合并，混匀，依法测定（中 国药典1985年版二部附录33页），pH值应为5.5～6.5。 溶液的澄明度与颜色 取本品，每支加澄明水2ml溶解后，溶液应澄明几乎无色。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过8.0%（中国药典1985 年版二部附录40页）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。 效价测定取本品3支,分别加盐酸液(0.0012mol/L)溶解并使成每1ml中含12～ 16单位的溶液,照糜蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定。若有1支不合格; 另取3支复试，均应符合规定。 A<[2]>－A<[1]> 计算式 含糜蛋白酶标示量的百分率=─────────×100% 0.0075TM 式中 A<[2]>=直线上开始的吸收度 A<[1]>=直线上终止的吸收度 T=A<[2]>至A<[1]>读数的时间（分） M=测定液中糜蛋白酶的标示单位数 0.0075=在上述条件下，吸收度每分钟改变0.0075相当一个糜蛋白酶单位 |
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