| 词条 | 注射剂工业大会 |
| 释义 | 注射剂工业大会会议概况2008年10月，由中国医药工程设备协会、中国医药外商投资企业协会、美国注射剂协会、美国医疗机构药师学会等七家中外协会共同举办的中国首届注射剂工业大会拉开了帷幕，共计两百余人参会，开启了注射剂行业完整产业链国内外交流会议的先河。 2009年9月，紧扣产业的脉搏，第二届注射剂工业大会以注射剂的无菌保障与安全用药为主题，参会代表从不同的层次和角度互相交流看法，获取必要的信息，共计三百余人参加了2009年注射剂工业大会，盛况空前。 2010年对于注射剂行业来说是转折性的一年。诸多与注射剂生产和流通相关的法规正在逐步颁布和实施中。新版GMP和2010年版《中国药典》都将于今年颁布实施；此外还有关于药品招标定价、药品商业流通等法规变化为大家所关注。新法规对于药品特别是注射剂的检验和生产提出了更加严格的要求，已经与发达国家的标准十分接近。企业只有及时领会新的法规精神，充分了解国际先进趋势和新技术，才能避免在行业发展的洪流中被淘汰的命运。大会将邀请来自政府部门的有关领导和国内外的专家就行业关心的问题和最新技术进行讨论。 近年来注射剂安全事故频发，很多时候风险也存在于注射剂的配置和使用环节。避免注射剂风险，需要制药企业和医护人员的共同努力。最近卫生部医政司组织专家对《医疗机构药事管理暂行规定》进行了修订，并就《静脉用药集中调配质量管理规范》向各级医疗机构广泛征求意见，与药事的管理、静脉药物的配置等与注射剂安全息息相关的标准有望得到进一步完善。2010年注射剂工业大会在前两届大会的基础上，进一步丰富了注射剂使用环节的相关内容，将邀请更多的医护界人士，就药剂师的角色、药房管理、注射剂的配置与给药等问题展开讨论、学习国际先进经验。同时也为工业界和医护界的相互交流创造了机会。 会议过程 2008年会议2008年 10月 16 日，由中国医药工程设备协会、中国医药外商投资企业协会、美国注射剂协会、 美国卫生系统药师学会等七家中外协会共同举办的中国首届注射剂工业大会在北京召开。 这是国内 首次举办全国性注射剂行业大会，来自注射剂行业各个相关部门的 200 多名代表参加了大会。 近两年来，国内外发生了以欣弗和肝素钠事件为代表的多起重大药品安全事件，不仅严重威胁 患者的生命安全，同时也对企业的平稳经营造成严重的震荡。 近期发生的三鹿奶粉事件和完达山刺 五加输液事件，使得公众对于食品和药品特别是注射剂的安全性达到了前所未有的认知。 注射剂企 业对提高产品质量，达到国家的新标准有迫切的愿望。 中国医药工程设备协会会长石峘表示，本次注射剂工业大会由工业界倡导发起，得到了医学界 的积极响应。 在 10月 16日下午的全体大会上，有关专家就我国医改问题、宏观经济走势和国家药 品价格管理政策做了精彩演讲。 中国医疗保险研究会副会长兼秘书长熊先军先生从中国医疗保障体系的发展、三个医改以及基 本药物制度等方面对我国的医改进行了分析。 他指出，我国医疗保障体系目前存在的主要问题有城 乡制度分割、管理体制分立、统筹层次低、制度之间保障水平存在差异、计划经济的历史债务尚未 完全解决、法律强制力度不大、对医疗费用的控制力度不够等等。 因此下一步的发展应针对以上的 问题进行体制整合、制度衔接、机制完善、机构健全、待遇提高。 熊先生讲到，我们所说的“医改” 包括三个内容：医疗保障制度改革、医疗卫生体制改革、医药流通体制改革，并分析了改革中遇到 的困难和根本解决之道。 医改方案推出后，目前正在征求意见，熊先生的演讲使大家对医改有了更 全面而深刻的认识。 国家发改委宏观经济研究院的常修泽教授就我国经济的发展趋势以及对医药产业的影响做了精 彩发言。 关于当前中国的宏观经济走势，常教授讲了三方面，一是世界金融危机对我国的冲击不小， 二是面临的困难不少，三是我国经济的基本面没有受到伤筋动骨的损害。 他指出，面对这样的形势， 企业的经营管理者应处理好 6 种关系：经济增长与物价上涨的关系，长远和眼前的关系，总量和结 构的关系，内需和外需的关系，局部和全局的关系以及发展和改革的关系。 金融危机已经影响到很 多产业，医药行业暂时未受到较大冲击，常教授对于经济走势的分析对医药生产企业管理者如何度 过难关有一定的启发和指导。 费森尤斯卡比公司政务总监陈哲峰先生介绍了国家药品价格管理政策制定的背景和相关问题。 他分析道，医疗费用增长是一个世界性的普遍现象，而中国药价过高的主要原因是流通加价高、医 院加价高以及高增值税，在过去 5 年里，药品价格有了很大降低，绝大部分药品已经没有进一步消 减的空间。 按国际标准来看，我国的原研药和仿制药价格都处在偏低水平，不利于我国制药产业健 康发展。 因此发改委拟出台《药品定价办法》。 该管理办法目前只有原则，还没有设定具体条件和 要求，企业应该关注政策走向，争取话语权，参与政策的修订，成为创新制定标准的一流企业。 2008 参会代表中很大一部分是企业领导者和负责人，嘉宾们的发言对企业管理方面有重大意义。 了 解 2009年会议会议概况2009年注射剂工业大会于2009年 9月 24-26日在北京天伦王朝饭店举行。 注射剂产品具有高风险的特性。近年来，注射剂不良反应事件时有发生，已引起社会公众和 国家有关部门的高度关注。目前 2010 版<中国药典>即将正式颁布，新版 GMP 也在广泛征求意 见，注射剂工业面临着新一轮的考验．如何在软件和硬件方面同时做好准备，是每个注射剂企业 需要做的功课。因此政企之间的沟通、国内外同行间的交流都显得非常重要。 在这样的背景下，2009年9 月24日，2009年注射剂工业大会在北京天伦王朝饭店拉开了序 幕。这次大会的主题是“注射剂的无菌保障与安全用药”。 这次大会活动包括一个全体大会，三 个论坛，并在会场外设有展示区。24日下午全体代表参加了全体大会。中国执业药师协会会长、 中国医药设备工程协会会长、原国家药监局副局长张文周先生担任大会的主席并致了开幕辞。大 会还有幸请到了卫生部政策法规司政策研究二处处长雷海潮博士、国家食品药品监督管理局安全 监管司生产监督处副处长郭清伍先生以及国家发改委宏观经济研究院研究员常修泽先生就当前 政策法规趋势做了精彩的发言，内容涉及医改政策、药品安全监管形势以及宏观经济形势分析等。 大会第二天进入技术论坛阶段，代表们分别进入自己感兴趣的论坛进行学习和讨论。本届大 会延续了去年注射剂大会提出的注射剂生产的无菌保障及安全用药这两个重要话题。“注射剂生 产的无菌保障论坛”涉及了注射剂企业所关心的灯检技术、纯水技术、颗粒监控等多项技术的应 用和法规事宜。本届大会特设了“吹灌封（BFS）三合一技术论坛”，邀请该技术领域的专家及用 户从材料选择、设备应用及标准等角度进行讨论和交流，以满足诸多企业希望了解三合一技术及 解答疑惑的需求。参会观众以注射剂生产企业为主，同时也迎来着诸多来自上游供应商以及医疗 机构的专业人士。本次大会的“输液安全应用论坛”是与中国药学会医院药学专业委员会联合举 办的，100 名左右来自各大医院的药师和医生参加了论坛。来自美国医疗机构药师学会(ASHP)和 美国用药错误研究机构(Med-ERRS)的专家代表介绍了美国同行在避免用药错误、推动安全用药方 面的措施和心得。大会的演讲嘉宾来自国内外监管机构、行业协会和领先企业，讨论话题涉及从 法规、研发到生产、流通以及临床使用等沿注射剂产业链的每个环节。 注射剂的无菌保障和安全用药有赖于产业链各环节的共同努力。2009年注射剂工业大会把大 家聚集在一起，紧扣产业的脉搏，从不同的层次和角度互相交流看法，获取必要的信息，是注射 剂 会议照片2010年会议2010 年注射剂工业大会于2010 年9 月2-4 日在北京天伦王朝饭店成功举办。 2010 年对于注射剂行业来说是转折性的一年。诸多与注射剂相关的法规正在逐步颁布和实施 中。2010 年版《中国药典》已经颁布，新版GMP 也即将出炉；此外还有关于药品招标定价、药品商 业流通等法规变化为大家所关注。新法规对于药品特别是注射剂的检验和生产提出了更加严格的要 求，已经与发达国家的标准十分接近。同时医疗系统的行业规范也在不断完善中，最近卫生部医政 司组织专家对《医疗机构药事管理暂行规定》进行了修订，并就《静脉用药集中调配质量管理规范》 向各级医疗机构广泛征求意见，药师的管理、静脉药物的配置等与注射剂安全息息相关的标准有望 得到进一步完善。 为了帮助大家更好地学习新法规，了解世界先进的行业趋势，提高注射剂的生产和使用水平， 化解注射剂的风险，2010 年注射剂工业大会把注射剂生产环节和使用环节的专业人士聚集在一起， 共同探讨中国注射剂行业的发展方向。大会主题是：化解注射剂风险——工业界和医务界的共同使 命。近300 余名来自全国各地注射剂生产企业的管理人员和技术人员以及100 余名来自医疗机构的 药剂师医师和护理人员参加了大会。 大会邀请到了多名来自监管机构的领导。国家食品药品监督管理局安全监管司生产监督处副处 长郭清伍先生就当前新版法规修订情况进行了通报；国家食品药品监督管理局药品审评中心审评四 部副部长黄晓龙先生在会上探讨了注射剂研发中应关注的问题。此外还有多家国内外监管机构和协 会的领导及代表参加了会议。美国FDA 中国办公室助理主任Brenda Uratani 博士应邀参加了大会， 并做了题为“为公众健康而确保药品质量”的精彩发言；美国医疗机构药师学会（ASHP）派代表参 加了会议并在大会的“输液安全”论坛探讨了注射剂的安全使用问题。国家大容量注射剂工程技术 研究中心对本次大会给予了热情的支持。 在以往两届大会的基础上，本次大会增强了学术氛围和内容的实用性。演讲嘉宾很多是来自 领先注射剂生产企业的质量主管，他们来自瑞士诺华公司、德国贝朗公司、德国拜耳医药保健有限 公司、深圳立健药业有限公司等等。他们介绍了自己在GMP 管理、风险控制和研发注册等方方面面 的经验，所讲的内容往往是企业所关心的管理和技术疑难所在，对参会人员的工作有很实际的参考 作用。大会现场交流气氛活跃。 本次大会的“输液安全应用论坛”又一次得到了中国药学会医院药学专业委员会的大力支持。 100 余名来自各大医院的药师和医师及护理部人员参加了论坛。来自美国和日本的用药专家介绍了 自己国家在避免用药错误、推动安全用药方面的措施和心得。来自国内医疗机构和学术机构的嘉宾 们就国内药房管理和输液安全中存在的问题进行了探讨。 化解注射剂的风险，有赖于工业界和医务界以至整个产业链各环节的共同努力。提高注射剂的 生产和使用水平，是注射剂相关从业人员长期而坚持不懈的追求。2010年注射剂工业大会为参会 者提供了一个学习和交流的平台、一个了解世界趋势的窗口。 |
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