| 词条 | 治糜灵泡腾片 |
| 释义 | 药品名称通用名称：治糜灵泡腾片汉语拼音：Zhimiling Paoteng Pian 成份与规格成份：黄柏、苦参、儿茶、枯矾、冰片规格：每片重0.65g 性状本品为棕黄色至棕褐色泡腾片；气微。 功能主治清热解毒，燥湿收敛。用于宫颈糜烂，霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎属湿热带下证者。 用法用量阴道用药，用戴有消毒指套的手指将药片缓慢放入阴道深处。一次1片，一日1次。 不良反应初用时偶尔可见局部轻微灼热感。 使用后易因药物过敏引起外阴瘙痒难耐等症状。 禁忌月经期、妊娠期忌用。 注意事项1.本药有祛腐生肌的功效，治疗时有少量污秽物排出，起效后会有痂皮脱落。2.本药可导致用药局部干、涩，偶可出现崩解迟缓或崩解不完全现象。若出现以上情况，可停药1-2天，或在医生指导下使用。 药理毒理临床前动物试验结果提示，本品可缩小大鼠皮肤伤口面积，加快皮肤伤口愈合速度；对二甲苯所致小鼠及角叉菜胶所致大鼠足肿胀有一定的抑制作用。 鉴别1.取本品2片，研碎，加氯仿50ml，浓氨试液0.5ml，振摇10分钟，室温放置过夜。滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取氧化苦参碱、苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（5：0.6：0.2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 2.取本品2片，研碎，加水25ml，振摇5分钟，加入醋酸乙酯20ml，回流提取20分钟，滤过，滤液静置使分层，取上清液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇1ml制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（85：15）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点 检查pH值 取本品2片，加水20ml使崩解，滤过，依法测定（中国药典2005年版一部附录Ⅶ G），pH值应为3.0-4.5。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典2005年版一部附录Ⅸ H甲苯法）测定，含水分不得过7.5%。 崩解时限 取本品1片，置250ml烧杯中，加水（37℃）200ml，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应崩解，溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。按上述方法检查6片，均应在15分钟内崩解。 发泡量 取25ml具塞刻度试管，加水2ml，置37±1℃水浴中5分钟，投入本品1片，密塞20分钟，测量发泡体积，规定每片发泡量不低于4.0ml。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠD）。 含量测定取本品10片，精密称定，研细，混匀，取约2片的量，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇100ml提取至无色，提取液定量转移至100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水（6：3：1.5：1.5：0.3）为展开剂，另槽加入等体积的浓氨试液，预饱和15分钟后，上行展开8cm，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长λs 345nm、λr230nm，测量供试品吸收度积分值注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄柏以盐酸小檗碱计不得少于0.85mg。 |
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