止嗽青果口服液(性状 鉴别 检查 含量测定 功能与主治 用法与用量 注意 规格 贮藏)

2010版中国药典修订意见

止嗽青果口服液

拼音名：Zhisou Qingguo Koufuye

英文名：书页号：X6-36

标准编号：WS3-210(Z-63)-94(Z)

批准文号：（92）卫药准字Z-10号

本品为款冬花(蜜炙)、白果(去壳)、川贝母、清半夏、甘草、青果、麻黄(蜜炙)等药味经加工制成的口服液。

性状

本品为棕褐色的粘稠液体；味甜。

鉴别

(1)取本品5ml，置蒸发皿中，水浴蒸至近干，加乙醇5ml,搅拌使溶解，滤过，取滤液2ml，加镁粉少许及盐酸5～6滴，加热1分钟，即显红色。　(2)取本品20ml，加浓氨试液3ml，用乙醚－乙醇(8:2)混合液提取2次，每次20ml，合并提取液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-氨水(20:5:0.5)为展开剂，展开，展距12cm,取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

相对密度　应为1.15～1.25(中国药典1990年版一部附录34页)。　pH值　应为3.5～4.5(中国药典1990年版一部附录40页)。　总生物碱　精密量取本品20ml，置分液漏斗中，加浓氨试液2ml使成碱性,用氯仿提取4次，每次20ml，合并氯仿液，用20ml水洗涤一次，氯仿层通过无水硫酸钠滤过,滤至100ml量瓶中，并加氯仿至刻度，摇匀。精密量取氯仿液25ml，置已恒重的蒸发皿中,计算，蒸干，于60℃干燥3小时，冷却30分钟，称重，即得。　本品含总生物碱不得低于0.05%。

含量测定

精密量取本品20ml，置分液漏斗中，加浓氨试液1ml使成碱性,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取至无生物碱反应,合并提取液，用无水硫酸钠脱水，滤过,滤液置蒸发皿中挥干乙醚,残渣加甲醇使溶解，定量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度,摇匀, 作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取供试品溶液5μl与对照品溶液2μl，分别交叉点于含有醋酸钠液(0.3mol/L)－0.08%CMC－Na的硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙醇－水(24:12:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，往复喷匀，在90℃烘20分钟，至呈清晰斑点，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定,照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)进行扫描,波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。　本品含麻黄按麻黄碱(C10H15NO)计算，不得少于0.025%。

功能与主治

清热化痰，止咳平喘。用于肺热咳嗽，痰多气喘。

用法与用量

口服，一次20ml，一日3次。

注意

肺痨、气促痰喘者忌服。

规格

10ml

贮藏

密闭，避光，置阴凉处。

2010版中国药典修订意见

品名　止嗽青果口服液

来源　新药转正第6册

处方　略

原功能主治　清热化痰，止咳平喘。用于肺热咳嗽，痰多气喘。

原用法用量　　口服，一次20ml，一日3次。

原注意　肺痨、气促痰喘者忌服。

原不良反应　

原禁忌　

规范后
功能主治　清热化痰，止咳平喘。用于肺热咳嗽，痰多气喘。

规范后
用法用量　　口服，一次20ml，一日3次。

规范后
注意　肺痨、气促痰喘者忌服。