概述

功能与主治

用法与用量

质量研究

注意事项

概述

止嗽定喘口服液

【处方】麻黄1000g 苦杏仁1000g 甘草1000g 石膏1000g

【制法】以上四味，除苦杏仁外，其余石膏等三味加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10（50℃）的清膏，放冷，加乙醇适量，静置，吸取上清液，余液滤过，滤液与上清液合并，加40％氢氧化钠溶液调节pH至8～8.5，静置，滤过。滤液浓缩至1000ml。苦杏仁配制成杏仁水备用。将上述浓缩液用适量蒸馏水稀释，搅匀，加苦杏仁水及蜂蜜、聚山梨酯80、苯甲酸钠等适量，加水至全量，用枸椽酸调节pH值至4.5～5.5，搅匀，滤过，静置，灌装，灭菌，即得。

【性状】为棕黄色的液体；气微香，味甜、微酸、涩。

【鉴别】1.取本品20 ml，加浓氨试液数滴使成碱性，再加氯仿10 ml，提取，静置，分取氯仿层作为供试品溶液。另取麻黄碱对照品，加甲醇制成每1 ml中含5 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版一部附录37页)试验，吸取供试溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇_冰醋酸_水（8∶2∶1)为展开剂 ，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮溶液，于105℃烘灼10分钟后检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。 2.取本品20 ml，加盐酸1 ml与氯仿20 ml，加热回流1小时，放冷，分出氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液缓缓蒸干，残渣加乙醇2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1 ml中含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版一部附录37页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以石油醚（30_60℃)_苯_醋酸乙酯_冰醋酸（10∶15∶7∶0.5)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以25%磷钼酸乙醇溶液，在110℃烘灼10分钟后检视。供视品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

功能与主治

辛凉宣泄，清肺平喘。用于表寒里热，身热口渴，咳嗽痰盛，喘促气逆，胸膈满闷，急慢性支气管炎。

用法与用量

口服，一次10ml，一日2～3次，儿童酌减。

质量研究

选择止嗽定喘口服液中盐酸麻黄碱含量测定的最佳条件。方法观察乙腈)0.1%磷酸、0.01mol/L磷酸二氢钾*甲醇、乙腈+0.02mol/L磷酸二氢钾三种流动相,比较了硅藻土法、蒸馏法和药典方法(2005年版药典一部)3种供试品的处理方法。结果蒸馏法处理的供试品盐酸麻黄碱损失最少,其色谱峰面积最大,在0.02mol/L磷酸二氢钾,乙腈(100∶4,磷酸调pH=2.70,加0.1%三乙胺)为流动相,流速1.5ml/min,柱温40℃,检测波长207nm条件下,盐酸麻黄碱的色谱峰峰型最好。结论选定的条件可将盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱分开,且杂质峰干扰少,是止嗽定喘口服液中盐酸麻黄碱的含量测定的较佳条件。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.虚喘者忌用，其表现为咳声低弱，动则气喘气短，自汗怕风。

3.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病、高血压的患者，应在医师指导下服用。

4.服用三天，症状无改善，应去医院就诊。

5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

6.长期服用，应向医师咨询。

7.药品性状发生改变时禁止服用。

8.儿童必须在成人的监护下使用。

9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封。

【摘录】《中国药典》