白喉类毒素：从免疫动物所获得的一类能中和白喉毒素的特异性抗体。

简介

成分

应用

注意事项

简介

【英文名称】 Diphtheria Antitoxin

【通用名称】白喉抗毒素

【商品名称】

【汉语拼音】Baihou Kangdusu

【适应证】本品用于预防和治疗白喉。已出现白喉症状者，应及时使用抗毒素治疗。未接受过白喉疫苗免疫或免疫史不清者，如已与白喉患者有密切接触，应及时注射抗毒素进行紧急预防，但也应同时进行白喉疫苗预防注射，以获得持久免疫。

【制剂与规格】白喉抗毒素注射液：①预防用：1000IU/瓶；②治疗用：8000IU/瓶。

【药品分类】生物制品-毒素、抗毒素及免疫血清-白喉抗毒素

【有效期】抗毒素装20%（应不低于16%）超量者有效期为5年；抗毒素装10%（应不低于8%）超量者有效期为3年。

成分

成分：经胃酶消化后的马白喉免疫球蛋白；

性状：为无色或微黄色的澄明液体。含适量防腐剂，久置后可析出少量能摇散的沉淀。

应用

1 药理作用：本品含有特异性抗体，具有中和白喉毒素的作用，可用于白喉杆菌感染的预防和治疗。

2 用法与用量

2.1 预防用：皮下或肌内注射，1次1000～2000IU。皮下注射应在上臂三角肌处，同时注射疫苗时注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。

2.2 治疗用：肌内注射或静脉注射。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过lml，以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每1kg体重不宜超过0.8ml，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等溶液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温，注射中如发现异常反应，应立即停止。

3 不良反应

3.1 过敏休克：

可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。

3.2 血清病：

主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。

4 禁忌：过敏试验为阳性反应者慎用（详见脱敏注射法）

4.1 孕妇及哺乳期妇女用药：尚不清楚。

4.2 药物相互作用：尚不清楚。

5 给药说明：本品系源自动物血清蛋白，给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验，阴性者方可按用法与用量给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

5.1 过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释20倍(取0.1ml抗毒素，加1.9ml氯化钠注射液混匀)，在前臂掌侧皮内注射0.1ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状反应，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应尽量避免使用抗毒素。如必须使用时，亦必须采用脱敏注射，并做好一切准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。

5.2 脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次 0.8ml，如仍无反应即可将瓶中未稀释的抗毒素全量作缓慢地肌内注射。

5.3 无过敏史或过敏试验阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先用小剂量作皮下注射，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。

注意事项

1.液体或冻干注射剂复溶后如混浊，有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹，标签不清或超过有效期者均不可使用。

2.开瓶后应一次用完。冻干制品应按标签标示量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解。

3.每次注射时须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。

4.注射器及注射部位须经严格消毒。同时注射类毒素时，注射器须分开。

5.注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或过去注射过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。

6.病人注射抗毒素后，须观察至少30分钟方可离开。

7.本品应于2～8℃避光保存和运输。