通用名称:环戊硫酮片

商品名称:正瑞

英文名称:Anethol Trithione Tablets

汉语拼音:Huanwuliutong Pian

【性状】本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后，显橘黄色。

【药理毒理】1. 药理作用本品可显著增加毒蕈碱受体的数量，明显提高腺体（如唾液腺、泪腺）的分泌量。对于原发性舍格林综合症（口、眼、鼻干燥综合症）的干燥症状有显著疗效，可明显改善口干、眼干、鼻干及阴道黏膜干燥症状。可拮抗由阿托品等M受体拮抗剂所致唾液腺分泌抑制，纠正服用某些药品（抗高血压药、利尿剂、安定剂、镇静剂、抗抑郁药、抗帕金森病药等）导致的药源性口干症及口咽区放疗后引起的口干症。 2. 毒理研究小鼠灌胃及腹腔注射给药的半数致死量（LD50）分别为3740.38mg/kg(95%的可信限为2397.76~5834.79 mg/kg)和1685.69mg/kg(95%的可信限为1214.29~2340.09 mg/kg)。

【药代动力学】C14标记的环戊硫酮对雄性及雌性受孕小鼠灌胃给药实验表明，给药4小时后，药物主要分布于肠、肝、胆、肾和膀胱。除肾脏中浓度在4小时减少外，其他脏器药物浓度可持续12小时。子宫和胎盘未发现药物，给药24小时后，上述脏器中未发现有活性药物存在。

【适应症】治疗舍格林综合症（口、眼、鼻干燥综合症）、纠正因服用某些药品(如安定剂、抗抑郁药、抗帕金森病药等)引起的药源性及口咽区接受放射治疗后引起的口干症。

【用法用量】口服，一日3次，一次1片（25mg）,或遵医嘱。

【不良反应】不良反应少，偶可出现软便，如持续出现，可将剂量由每日3片减为每日2片（早晚各服1片）

【禁忌】1、黄疸、肝硬化、胆道及总胆管有闭塞者禁用。2、孕妇禁用。

【注意事项】服药期间，尿液可呈黄色，属正常现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用

【老年患者用药】 缺乏用药资料，老年人慎用。

【药物相互作用】未见有关资料报道。

【儿童用药】缺乏用药资料，儿童慎用。

【规格】25mg/片

【包装】25mg×24片

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】暂定三年。

【批准文号】国家四类新药，国药准字H20030117。