| 词条 | 珍珠明目滴眼液 |
| 释义 | 珍珠明目滴眼液（珍珠液）20ml(含总蛋白量不少于20mg)， 冰片 1.0g，辅料为：氯化钠，抑菌剂（羟苯乙酯），功效：清热泻火，养肝明目，用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎。长期使用可以保护视力。用法：滴入眼险内，一次1～2滴。一日3～5次。性状：本品为淡黄色液体，略有珍珠粉气味。 药品名称拼音名：Zhenzhu Mingmu Diyanye 英文名： 书页号：Z17-189 标准编号：WS3—B—3281—98 WS3-518（Z-077）-2000（Z） 处方珍珠液20ml（含总蛋白量不少于20mg）， 冰片1.0g，辅料为：氯化钠，抑菌剂（羟苯乙酯） 制法将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80℃，加入珍珠液，边搅拌边降温至60℃。另将冰片、羟苯乙酯0.5g溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌30分钟以上，滤过，灌制成1000ml，灌封，即得。 性状该品为无色澄明液体；有冰片香气。 鉴别（1） 取该品20ml置分液漏斗中，加乙醚5ml，振摇萃取，分取醚层，置白瓷皿中自然挥干，残渣加香草醛硫酸试液1～2滴，放置片刻即显紫色。 （2） 取该品30ml，置水浴上浓缩至约2ml，滴加双缩脲试剂[称取硫酸铜（CuSO4·5H2O)0.175g，加水约15ml使溶解，置100ml量瓶中，加氨水30ml，冷水30ml，饱和氢氧化钠溶液20ml，摇匀，室温放置1～2小时，再加水至刻度，即得，置水浴中加温，显紫色。 检查pH值应为4.5～7.0（附录 Ⅶ G）。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（二部附录 Ⅰ J）。 含量测定照气相色谱法（附录 Ⅵ E）测定。 系统适用性试验 以己二酸乙二醇聚酯为固定相，涂布于Gas Chrom Q（80～100目）载体上，徐布浓度为8%；柱温130℃±5℃；理论塔板数按内标物质峰计算应大于1500；冰片峰与正十八烷峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取正十八烷适量，加乙酸乙酯溶解并稀释成每1ml含正十八烷1μl的溶液。 对照品溶液的制备 取冰片对照品，精密称定，加内标溶液制成每1ml含1mg的溶液，精密取2ml及10ml蒸馏水置具塞试管中，振摇放置，待分层后分取上层液作为对照品溶液，供试品溶液的制备与测定法 精密量取该品10ml和内标溶液2ml，置具塞试管中，同上法操作，分取上层液作为供试品溶液。进样0.6μl，按内标法计算，即得。 该品含冰片（C10H18O）不得低于0.02%。 功能与主治1.清肝、明目、止痛。用于早期老年性白内障、慢性结膜炎、视疲劳等。能近期提高早期老年性白内障的远视力， 并能改善眼胀眼痛，干涩不舒，不能持久阅读等症。（执行标准WS3-518（Z-077）-2000（Z）生产） 2.清热泻火，养肝明目，用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎。长期使用可以保护视力。（执行标准WS3-B-3281-98生产） 用法与用量滴入眼险内，一次1～2滴。一日3～5次。 规格（l）15ml （2） 10ml（3） 8ml 贮藏密闭保存。 附：珍珠液质量标准珍 珠 液 ZhenzhuYe 该品含多肽以蛋白质计，每ml应不得低于1mg。 性状该品为淡黄色液体，略有珍珠粉气味。 鉴别取该品2ml，滴加双缩源试剂，即显紫色。 不良反应尚不明确。 禁忌尚不明确。 注意事项1：药物滴入有沙涩磨痛，流泪频频者应停用。 2：用药后有眼痒，眼睑皮肤潮红，结膜水肿者应停用，并到医院就诊。 3：用药一周后症状未减者应到医院就诊。 4：对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5：该品性状发生改变时禁止使用。 6：儿童必需在成人的监护下使用。 7：请将该品放在儿童不能接触的地方。 8：如正在使用其它一些药品，使用该品前请咨询医师或药师。 药物相互作用如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 有效期18个月. |
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