| 词条 | 增生平片糖衣 |
| 释义 | 药品简介增生平片的功能与主治是清热解毒，化瘀散结。适用于食管和贲门上皮增生，具有呃逆，进食吞咽不利，口干，口苦，咽痛，便干，舌暗，脉弦滑等热瘀内结表现者。 基本信息【产品名称】增生平片 【产品类别】清热/解毒用药,其他 【供 应 商】天津市中央药业有限公司 【成 份】山豆根、拳参、北败酱、夏枯草、白鲜皮、黄药子。 【用法用量】口服。一次 8 片，一日 2 次。疗程 6 个月，或遵医嘱。 【价 格】0.00元/片 【功能主治】清热解毒、化瘀散结。适用于食管和贲门上皮增生、具有呃 【批准文号】：国药准字 Z20000095 【生产企业】：天津市中央药业有限公司 【剂 型】：片剂 【产品包装】：塑料瓶装，每瓶 80 片。 【规 格】：片芯重 0.3g 【成 份】：山豆根、拳参、北败酱、夏枯草、白鲜皮、黄药子。 【用法用量】：口服。一次 8 片，一日 2 次。疗程 6 个月，或遵医嘱 产品说明增生平片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色，味苦、涩 功能与主治清热解毒、化瘀散结。适用于食管和贲门上皮增生、具有呃逆，进食吞咽不利，口干、口苦、咽痛、便干舌暗、脉弦滑者热瘀内结表现者。 副作用少数患者可出现大便次数增多、恶心、皮疹。必要时及时停药 注意事项本品应在医生指导下使用，用药期间应定期复查肝功能，注意严格掌握服用剂量，忌食辛辣 用法用量口服，一次8片，一日2次。疗程6个月，或遵医嘱 药品鉴别(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加浓氨溶液5ml，摇匀，加氯仿30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山豆根对照药材粉末1g，加水20ml，加热回流3小时，放冷，棉花滤过，滤液加浓氨溶液调节pH值至12，加氯仿30ml提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨溶液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白鲜皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品30片，研细，加乙醇40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材1g，加乙醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上；以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-0.36%磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH值为3.0)(10:90)为流动相，检测波长为210nm，理论板数按苦参碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的苦参碱对照品适量，加水制成每1ml含0.05mg溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取约3片量，置100ml量瓶中，加氨水3ml，摇匀，放置10分钟，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，静置1小时，滤过，精密量取续滤液20ml置分液漏斗中，用氯仿振摇提取3次(20、15、15ml)，合并氯仿液，用水10ml洗涤，水层用氯仿振摇洗涤2次，每次5ml；合并氯仿液，置70℃水浴蒸干，残渣用流动相溶解并转移至5ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含苦参碱(C15H24N2O)应为0.25～0.80mg。 |
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