词条 | 孕康糖浆 |
释义 | 孕康糖浆,处方类药物,早中晚空腹口服,为棕褐色的黏稠液体;气微,味甜。健脾固肾,养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。服药期间,忌食辛辣刺激性食物,避免剧烈运动以及重体力劳动。 孕康糖浆拼音名:Yunkang Tangjiang英文名:书页号:X36-15标准编号:WS3-200(Z-200)-2002(Z) 性状本品为棕褐色的黏稠液体;气微,味甜。 处方山药 续断 黄芪 当归 狗脊(去毛) 菟丝子 桑寄生 杜仲(炒) 补骨脂 党参 茯苓 白术(焦) 阿胶 地黄 山茱萸 枸杞子 乌梅 白芍 砂仁 益智 苎麻根 黄芩 艾叶 鉴别(1)取本品40ml,用丁酮振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇5ml分次溶解,移入中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径10~15mm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)2~5℃放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品60ml,加等量的石油醚(30~60℃)振摇提取,分取石油醚提取液,自然挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,置具塞试管中,加石油醚(30~60℃)2ml,振摇,浸渍2小时,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10ml,用丁酮振摇提取2次,每次10ml,合并丁酮提取液,蒸于,残渣加氯仿2ml洗涤,弃去氯仿液,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-浓氨试液(8:4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10ml,用盐酸调pH值至1~2,置80℃水浴上加热约15分钟,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣用少量的乙醚洗涤,弃去乙醚液,加醋酸乙酯-甲醇(2: 1)溶液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品20ml,加石油醚(30~60℃)20ml振摇提取,分取石油醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 检查相对密度 应不低于1.28(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。 含量测定总黄酮对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.20mg)。 标准曲线的制备精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的试剂为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法精密吸取本品10ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml,微热使溶解,放冷,滤过,滤液置25ml量瓶中,容器用甲醇洗涤,洗液并入量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。分别精密量取5ml,置甲、乙两个25ml量瓶中,各加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,于甲瓶中加10%硝酸铝溶液1ml,乙瓶中加水1ml作空白,摇匀,放置6分钟,照标准曲线制备项下的方法自“加氢氧化钠试液10ml”起,依次测定吸收度,从标准曲线中读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.22mg。 补骨脂素精密吸取本品50ml,用氯仿振摇提取5次(50、40、30、30、30ml),合并氯仿提取液,用水100ml洗涤,弃去水洗液,氯仿液置水浴上蒸干,残渣加醋酸乙酯分次溶解,移至2ml量瓶中,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液1μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,单波长λ<[S]>=305nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含补骨脂按补骨脂素(C11H6O3)计,不得少于5.0gg。 功能与主治健脾固肾,养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。 用法与用量早、中、晚空腹口服,一次20ml,一日3次。 注意(1)服药期间,忌食辛辣刺激性食物,避免剧烈运动以及重体力劳动。 (2)凡难免流产、异位妊娠、葡萄胎等非本品适用范围。 【规格】每瓶装180ml 【贮藏】密封,避光,置阴凉处。 【有效期】2年 |
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