鱼精蛋白是一种碱性蛋白质，主要在鱼类（如蛙鱼、蹲鱼、鲱鱼等）成熟精子细胞核中作为和DNA结合的核精蛋白存在。鱼精蛋白发现于1870年，到1940～1960年间，正式用作抗菌剂的研究才盛行起来。鱼精蛋白在分子组成上，与胶原蛋白没有根本性不同，都是由不同种类的氨基酸组成。近两年来成为新兴的美容产品，也被制成医用注射液，用于因注射肝素过量所引起的出血，且无其他药品可替代。

简介

药理作用

不良反应

用法用量

生产方法

短缺现象

注意事项

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简介

“鱼精蛋白”是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐，用于因注射肝素过量所引起的出血，且无其他药品可替代。目前，从技术方面来讲，只能从鱼的精子中提取，不能化学合成，所以限制了产量。

鱼精蛋白发现于1870年，到1940～1960年间，正式用作抗菌剂的研究才盛行起来

鱼精蛋白在中性和碱性介质中显示出很强的抑菌能力，并有较高的热稳定性，在210oC条件下加热1． sh仍具有活性，同时抑菌范围和食品防腐范围均较广，它对枯草杆菌、芽孢杆菌、干酪乳杆菌、胚芽乳杆菌、乳酸菌、霉菌、芽抱耐热菌和革兰氏阳性菌等均有较强的抑制作用，但对革兰氏阴性菌抑制效果不明显。

【中文名称】 硫酸鱼精蛋白

【产品英文名称】 Protamine Sulfate

【生产企业】上海第一生化药业有限公司

【功效主治】 主要用于因肝素钠或肝素钙严重过量而致的出血症及自发性出血，如咯血等。

【化学成分】 本品为从适宜的鱼类新鲜成熟精子中提取的一种低分子量碱性蛋白质的硫酸盐。

【批准文号】 国药准字H23021620

【用途】

用于肝素注射过量而引起的出血，及自发性出血如咯血等。

用作防腐剂时，因其无味无臭，对人体无害，因而使用量不受任何限制，根据需要可添加到满意的抑菌效果，但其添加量大，成本较高，只能作为高附加值的食品或功能食品的防腐剂。

药理作用

硫酸鱼精蛋白是一种强碱，能与强酸性肝素钠或肝素钙形成稳定的盐而使肝素失去抗凝作用。本品作用迅速，静脉给药5分钟内即发生中和肝素的作用。但部分肝素可从复合物中再次解离。中和1单位不同来源的肝素所需鱼精蛋白量略有不同，1mg本品可中和90单位自牛肺制备的肝素钠或115单位自猪肠黏膜制备的肝素钠，或100单位自猪肠制备的肝素钙。鱼精蛋白—肝素复合物在体内代谢转化过程尚未被阐明。鱼精蛋白也是一种弱抗凝剂，过量可引起凝血时间指标短暂轻度延长。

不良反应

①本品快速静脉注射可引起低血压、心动过缓、肺动脉高压、呼吸困难、短暂面部潮红及温热感。缓慢静脉注入，10分钟内不超过50mg，可避免上述反应。

②对鱼过敏，过去曾接受过本品或含鱼精蛋白的胰岛素（如中性鱼精蛋白胰岛素）者，易发生抗鱼精蛋白IgE介导的高敏或过敏反应。

③男性不育症或输精管切除者中某些人易发生对鱼精蛋白高敏反应。在输注本品前给这类患者应用皮质激素或抗组胺药，可防止过敏。5足量鱼精蛋白中和肝素后8～9小时，个别在18小时后，部分患者可发生肝素反跳和出血。

用法用量

抗肝素过量：静注，用量与最后一次肝素的用量及间隔时间有关。每1mg鱼精蛋白可拮抗100单位肝素。由于肝素在体内降解迅速，在注射肝素后30分钟，每100单位肝素，只需用鱼精蛋白0．5mg；每次用量不超过50mg，需要时可重复给予。抗自发性出血：静滴，5～8mg/kg体重/日，分2次，间隔6小时，每次以300～500ml生理盐水稀释后使用，3日后改为半量。

生产方法

鱼精蛋白是把鱼的精子的头部分破碎离出来的一种碱性蛋白，具有一定生物活性。从技术方面来讲，只能从鱼的精子中提取，不能化学合成，就限制了产量。

根据国家食品药品监督管理局数据库显示，中国有三家公司拥有鱼精蛋白的批文，分别是多多药业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司和隶属于上药集团的上海第一生化药业有限公司。

截止2011年，中国仅有上海第一生化药业有限公司一家生产鱼精蛋白，但2011年7月已暂时停产。

短缺现象

自2011年7月底开始，南京、武汉、南通等地鱼精蛋白纷纷告急，很多心脏病手术被迫停止。广州、上海等大城市的主要医院，暂时还可供应现有的心外科手术用量。

鱼精蛋白紧缺是由于生产减少，利润低是主要原因，从技术方面来讲，鱼精蛋白只能从鱼的精子中提取，不能化学合成，所以限制了产量。

注意事项

本品仅供静注，应缓慢给药。给药后即需作凝血功能检查。

①对鱼过敏者慎用本品。

②静注速度过快可致心动过缓、低血压、胸闷、呼吸困难、颜面潮红等。

③妊娠及哺乳妇女应用本药必须有明确指征。至于本品对生殖能力的影响，是否有致畸、致癌作用，是否经乳汁分泌等问题，均缺乏动物实验资料。

本品宜单独给药，与某些抗生素（如青霉素、头孢菌素等）理化性质不相容。

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一种每支售价仅十几元的叫做“鱼精蛋白”的药品，近一个多月来却难坏了各大医院需要做心脏手术的专家。厂家停产，又没有替代品可用，这种药在全国多省市都出现缺货的情况。本市部分医院也受到牵连，非紧急手术只能临时叫停。以至安贞医院、阜外医院这样的“用药大户”，也被迫到用量相对较小的医院去“收购”。

多省市面临缺货 自今年7月底开始，南京、武汉、南通等地鱼精蛋白纷纷告急，很多心脏病手术被迫停摆。广州、上海等大城市的主要医院，暂时还可供应现有的心外科手术用量。记者了解到，我国仅有上海第一生化药业有限公司一家生产鱼精蛋白，但目前已暂时停产。

业内人士分析，药企停产，一个是原料的来源成为问题，一个就是生产线的问题。在采访中，一位不愿透露姓名的三甲医院药剂科负责人表示，鱼精蛋白非常廉价，利润低，一支注射液卖十几元，这一售价维持了几十年，这期间，物价不知翻了多少倍，原材料价格、人工成本、经销成本等无一不暴涨，低薄利润之下，药企自然缺少生产积极性。

非紧急手术叫停 鱼精蛋白竟然成为稀缺产品，北京的医院如何应对？北京军区总医院附属八一儿童医院心脏科主任周更须告诉记者，鱼精蛋白短缺在他们医院已经持续一个多月了。他一般每日做两台手术，最少需要一盒(5支)鱼精蛋白，但现在医院库存一般只能保证一台手术的用量。因此，手术只能就急就重症，一些非紧急的常规手术就得暂停或延后。

“为了保证病人的手术，我们只能到其他医院借或者想办法买，但是各家的库存储备都很紧张。”周主任说。

另外，记者获悉本市多家非心脏病专科医院的鱼精蛋白库存都很紧张，也已经有1个多月处于缺货的状态。