词条 | 鱼金注射液 |
释义 | 鱼金注射液,是一种以鱼腥草和金银花为主要原料的中成药针剂。具有清热解毒功效,可用于上呼吸道感染、支气管肺炎等症。 基本信息概念鱼金注射液拼音名:Yujin Zhusheye 书页号:Z17-169 标准编号:WS3-B-3263-98 【性状】本品为几乎无色的澄明液体。 【处方】鱼腥草 4000g 金银花 2000g 【功能与主治】清热解毒。用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎、化脓性疾病、妇科炎症与术后发热。 【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2~4次。 【规格】每支装2ml 【贮藏】遮光,密封。 制法以上二味,用蒸馏水湿润后,加蒸馏水6~8倍,经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml,再进行重蒸馏,收集馏液1000ml,加入8.58氯化钠、8ml聚山梨酯80,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即 得。 鉴别(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5滴,摇匀,加二硝基苯肼试液1~2滴,显橙红色,再加2滴,放置,生成橙黄色沉淀。 (2)取本品1ml,加0.1mol/L从高锰酸钾溶液1滴,振摇后,紫色消褪。 (3)在[含量测定]项下记录的色谱图,供试品主峰的保留时间应与甲基正壬酮对照品峰的保 留时间一致。 (4)取[含量测定]项下的供试品溶液,另取芳樟醇对照品5mg,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯 稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照气相色谱法(附录 Ⅵ E)试验,色谱条件同含量测定。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色 谱峰。 检查pH值 应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。 含量测定照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)—20M为固定液,徐布浓度为10%;柱温为120士5℃;理论板数按甲基正壬酮峰计算,应不低于1000。 对照品溶液的制备 取甲基正壬酮对照品适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品25ml,置圆底烧瓶中,加水25ml,连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分,再加醋酸乙酯约3ml,连接回流冷凝管。加热回流2小时,停止 加热,放置片刻,分取醋酸乙酯层,测定器再用醋酸乙酯洗涤3次,每次2ml,合并洗涤液,置蒸发器中60℃水浴,通氮气蒸至近干,定量转移至2ml量瓶中,并加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。 测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各4μl,注人气相色谱仪,计算,即得。 本品每1ml中含鱼腥草以甲基正壬酮(C11H22O)计,不得少于24μg。 临床研究1.观察鱼金注射液治疗疔、痈、蜂窝组织炎的疗效。 方法 采用随机分组对照组,治疗组52例使用鱼金注射液0.4~0.8ml/(kg/min)加青霉素20万u/(kg?d);对照组47例单纯使用青霉素20万u/(kg/d)治疗。 结果 治疗组皮肤发热、红肿消退,切口皮肤愈合,白细胞计数恢复等所需要的时间均短于对照组(P<0.01);治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.01)。 结论 鱼金注射液治疗疔、痈、蜂窝组织炎疗效明显优于单用青霉素。 2.总结鱼金注射液在慢性重型肝炎中的疗效。方法: 采用金鱼注射液配合西医常规治疗慢性重型肝炎60 例, 并设对照组对照。结果: 在降低SB 及降低并发证方面, 治疗组显著高于对照组, P < 0. 05。提示: 联用鱼金注射液治疗本病, 有促进肝功恢复, 腹水消退的功效。 药理研究鱼金注射液主要成分鱼腥草和金银花。鱼腥草:异名芩草等,内含葵酰乙醛,月桂烯、芳樟醇、甲基正壬酮等种挥发油,具有抗菌、抗病毒作用,增强免疫作用,利尿作用,毒性较小。金银花:异名忍冬花等,内含芳樟醇等 十种挥发油,具有抗病原微生物作用,抗毒作用,抗炎作用。而鱼金注射液是此两种药物按定比例配方经蒸馏法提取的挥发油精制而成的纯中药复方制剂。据鱼金注射液的药效学试验,其对多种细菌有不同程度的抑制和杀灭作用,如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、甲乙型链球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌。对腺病毒、流感病毒等有显著抑制作用,并能提高人体免疫力,增强组织耐缺氧能力,扩张血管,降低组织耗氧量,从而提高组织的应激能力。本品通过其扩张气管、支气管平滑肌,缓解平滑肌痉挛,抑制粘液分泌而起镇咳祛痰作用。对特异性及非特异性免疫有增强作用,能促进外周白细胞的吞噬功能及免疫球蛋白形成,提高血清及痰中溶菌酶的活力。 观察肌肉注射鱼金注射液对实验动物神经系统影响,为评价鱼金注射液的用药安全性提供实验依据.方法 单性肌肉注射8mL/kg、4mL/kg、2mL/kg剂量的鱼金注射液(相当于临床用量的30.15.7.5倍).通过GJ-I光电计数仪观察药物对小鼠自主活动的影响,爬杆法观察药物对小鼠协调运动的影响.结果 鱼金注射液三个剂量组对于小鼠的自主活动、一般状态、爬杆时间变化牟与生理盐水组相比均无明显差异,对于戊巴比妥钠阁下催眠作用与生理盐水(NS)组相比亦无统计学差异.结论 肌肉注射鱼金注射液,对小鼠的神经系统无明显影响。 |
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