本药主治健脾和胃，益气生血。用于脾胃虚弱、气血两虚所致的面色萎黄、头晕、纳差、心悸气短、食后腹胀、神疲倦怠、失眠健忘、大便溏泻、舌淡或有齿痕、脉细弱等；缺铁性贫血见上述证候者。

基本信息

注意事项

鉴别

检查

含量测定

基本信息

【药品名称】通用名称：益中生血片

汉语拼音：yi zhong sheng xie pian

【作用类别】本品为虚证类非处方药药品

【成　份】党参、山药、薏苡仁(炒)、陈皮、大枣、绿矾等。

【性　状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕灰色；气微、味微苦、涩。

【功能主治】健脾和胃，益气生血。用于脾胃虚弱、气血两虚所致的面色萎黄、头晕、纳差、心悸气短、食后腹胀、神疲倦怠、失眠健忘；缺铁性贫血见上述证候者。

【规　格】片芯重0.1克

【用法用量】口服，一次6片，一日3次，饭后服用。

【不良反应】个别患者服药后出现恶心、胃脘部烧灼感、大便次数增多、肠鸣、轻度腹痛、口干多饮。

【禁　忌】禁止与茶及含鞣质的药物合用。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.孕妇慎用。

3.溃疡病、消化道出血性疾病患者遵医嘱用药。

4.不宜和感冒类药同时服用。

5.高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

6.过敏体质者慎用。

7.服药1周症状无改善或服药期间症状加重时应停药并去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，直径2～8μm。(2)取本品8片，除去糖衣，研细，加水20ml，振摇，滤过，滤液显亚铁盐(中国药典2000年版一部附录Ⅳ)与硫酸盐(中国药典2000年版一部附录Ⅳ)的鉴别反应。(3)取本品30片，除去糖衣，研细，加乙醚40ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇30ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取本品30片，除去糖衣，研细，加石油醚(30～60℃)60ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇50ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

高铁盐取本品10片，除去糖衣，研纽，取细粉约0.48g，精密称定，置25ml置瓶中，用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.2)溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml纳氏比色管中,用上述缓冲液稀释至25ml，加30％硫氰酸铵溶液3ml，摇匀,作为供试品溶液。精密量取标准铁溶液5ml，置50ml纳氏比色管中，用同一种缓冲液稀释至25ml，用适量稀焦糖调节至与供试品溶液管颜色一致，加30％硫氰酸铵溶液3ml，混匀，作为对照溶液。将上述两管溶液进行比较，供试品溶液管的颜色不得比对照溶液管深。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)

含量测定

绿矾对照品溶液的制备精密称取硫酸亚铁铵{[FeSO4·(NH4)2SO4]·6H2O)对照品70.5mg(相当于FeSO4·7H2O50.0mg)，置100ml量瓶中，用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.2)溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含硫酸亚铁0.50mg)。供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取细粉约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中,用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.2)稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别置100ml量瓶中，精密加入0.3％邻菲罗啉溶液2ml，用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.2)稀释至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤB)，在509nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

本品每片含绿矾以硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)计，应为23.4～28.6mg。橙皮苷照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(50:100:1)为流动相；检测波长为287nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取橙皮苷对照品5mg，置50ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠的80％甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中,用氢氧化钠甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含橙皮苷40μg)。供试品溶液的制备取本品40片，除去糖衣，精密称定,研细，取细粉约0.15g，精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠的80％甲醇溶液约35ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用上述氢氧化钠甲醇溶液洗涤容器与残渣，洗液并入同一量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10tμl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于0.10mg。