益心酮片

药物分析

益心酮片

【简介】为山楂叶经提取总黄酮制成的片。

【制法】取山楂叶，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），以乙醇为溶剂，进行渗漉，收集漉液，减压回收乙醇至一定浓度，加等量水稀释后，加入石油醚除去色素，分出水层，用醋酸乙酯振摇提取，提取液减压回收醋酸乙酯并浓缩至干，得总黄酮。取总黄酮32g、淀粉32g、糊精25g、蔗糖5g，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，加入滑石粉5g、硬脂酸镁1g，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

【性状】为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色；气特异，味涩、微苦。

【功能与主治】活血化瘀，宣通心脉，理气舒络。用于气结血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣；冠心病，心绞痛，高脂血症，脑动脉供血不足属上述证候者。

【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3次。

【贮藏】密封。

【摘录】《中国药典》

药物分析

方法名称： 益心酮片—金丝桃苷的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定益心酮片中金丝桃苷的含量。

本方法适用于中成药益心酮片。

方法原理：

本品加稀乙醇超声处理，放冷，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长363nm处检测金丝桃苷的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 乙腈

2 .0.5%醋酸溶液

3 .四氢呋喃

4 .甲醇

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按金丝桃苷峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：甲醇 乙腈 四氢呋喃 0.5%醋酸溶液＝1 1 19.4 78.6

2.2检测波长：363nm

2.3柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取金丝桃苷对照品适量，加稀乙醇制成每1mL含25mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

供试品，置50 mL量瓶中，加稀乙醇40mL，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，离心（每分钟12000转）10分钟或用微孔滤膜（0.45mm）滤过，取上清液或续滤液作为供试品溶液。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长363nm处测定金丝桃苷（C21H20O12）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p575。