益肝乐胶囊主要用于清热利湿，舒肝解郁。用于湿热蕴蒸，身目俱黄或两胁痞满，疼痛，体倦懒食，溲赤便溏，舌苔黄腻等；急、慢性肝炎属上述证候者。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

基本信息

益肝乐胶囊

拼音名: Yiganle Jiaonang

英文名：书页号:GLG─296

标准编号：WS-10695(ZD-0695)-2002

【处方】 云芝多糖38g(以粗提物折算) 垂盆草1250g 柴胡500g 郁金750g 板蓝根500g 五味子150g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为深棕色颗粒及粉末；气微香，味酸、微涩。

鉴别

(1)取本品内容物3g，加氯仿30ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用：滤液浓缩全1ml，作为供试品溶液。另取五味子甲素、五味子乙素对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下氯仿提取后的药渣，挥去氯仿，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水20ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，分取上层溶液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中斟药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含1％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，60℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显一个相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下，显相同的一个黄色荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(13:7)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取五味子醇甲对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率20kHZ)30分钟，取出，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计，不得少于0.20mg。

主治及用法

【用法用量】 口服，一次6～8粒，一日2次。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。