简介

质量控制研究

临床研究

简介

产品名称: 益安宁

英文名：Yi Anning Pills

中文拼音：Yianning

主 治：高血压病、高脂血症、急性中风偏瘫、脑梗塞、脑溢血后遗症、冠心病、心绞痛、心肌炎、心律失常、疲劳综合征及疲劳过度引起的体虚、失眠、多梦、遗精、阳萎、早泄等症。

适应 症：补气活血，益肝健肾，养心安神，益智健脑。治疗冠心病及其引起的胸闷气短，畏寒肢冷，手足麻木，对衰老引起的失眠健忘，神疲乏力、腰膝酸软等症也有一定疗效。

禁 忌：孕妇忌服。

注意事项：1．忌辛辣、生冷、油腻食物。2．感冒发热病人不宜服用。3．本品宜饭前服用。4．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5．服药2周症状无缓解，应去医院就诊。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．药品性状发生改变时禁止服用。8．请将此药品放在儿童不能接触的地方。9．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

规　格： 144粒

单　位： 盒

批准文号： @ZC20050016(ZC20020001)

用法用量：口服，每日1-2次，1次12-18粒。

贮藏：密封置阴凉干燥处。

2007年该商品在中国大陆地区转为国产，国药准字Z20063087

质量控制研究

建立测定益安宁中人参皂苷Rb1含量的测定方法.方法采用HPLC法测定,色谱柱:Diamonil C18(4.60×250mm)柱;流动相:乙腈-水(35:65);流速1.0mL·min-1;检测波长为203nm.结果人参皂苷Rb1在0.5232～4.3600μg(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.40%(n=6),RSD为1.65%.结论实验结果表明,该方法准确,灵敏高度,重现性好.

临床研究

1.观察益安宁对冠心病心绞痛的治疗效果。方法 90例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组60例和对照组30例，分别给予益安宁和古方神力补治疗，治疗1个月后观察比较2组心绞痛症状、中医证候、心电图ST段、动态心电图、血脂、血液流变学等指标的变化。结果 (1)在总体疗效方面，治疗组总有效率为91.7%，对照组总有效率为66.7%。经Ridit分析，2组差异有非常显著意义(P＜0.01)。(2)在心电图方面，治疗组治疗前后心电图ST段有显著改善(P＜0.01)，对照组治疗前后ST段无显著改善(P＞0.05)，治疗后2组比较差异有非常显著意义(P＜0.01)。(3)血液流变学方面，2组0S-1、5.0S-1、10.0S-1、35.0S-1、50.0S-1、红细胞聚集指数、红细胞变形指数、血小板粘附性、血小板聚集指数与治疗前比较差异均有显著意义(P＜0.01或P＜0.05)；治疗组与对照组治疗后比较差异有显著意义(P＜0.05)；2组血浆黏度及红细胞压积治疗前后及组间比较均无显著性差异。(4)在血脂方面，2组治疗后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)及氧化低密度脂蛋白(OxLDL)差异均有显著意义(P＜0.01或P＜0.05)，且治疗组高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)升高有非常显著意义(P＜0.01)，而对照组治疗前后比较HDLC及OxLDL无显著性差异。结论 益安宁治疗冠心病心绞痛疗效明显优于古方神力补，症状改善、病情缓解、理化检查指标改善等方面明显优于古方神力补。

2.比较中药益安宁辅助治疗躁狂症前后血液流变学指标变化,评价其疗效.方法将符合CCMD-3诊断标准的100例躁狂症患者随机分成两组,一组服用中药益安宁和西药奥氮平合并碳酸锂(中西药治疗组),一组单纯服用西药奥氮平合并碳酸锂(西药治疗组),观察两组用药6周前后的血液流变学指标的变化,并分别与正常健康对照组的血液流变学指标进行比较分析.结果中西药治疗组服药前后部分血液流变学指标有改变.结论益安宁在改善躁狂症患者血液流变学指标方面有较好疗效.