| 词条 | 易坦静 |
| 释义 | 用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、 肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。 基本信息【药品名称】 商品名：易坦静 通用名：氨溴特罗口服溶液 汉语拼音：yitanjing 【成份】 本品为复方制剂，其组成成份为每ml含盐酸氨溴索1.5mg，盐酸克仑特罗1μg。 【性状】 本品为口服溶液，无色的澄清液体，有芳香气，味甜。 用法用量1.小儿（12岁以下）：口服，一次2.5～15ml，一日2次。 根据年龄及体重调整剂量，请参考下表。 年 龄 体 重 每次用药量 未满8个月 4 ～ 8kg 2.5ml 8个月～ 1岁 8 ～ 12kg 5.0ml 2 ～ 3岁 12 ～ 16kg 7.5ml 4 ～ 5岁 16 ～ 22kg 10.0ml 6 ～12岁 22 ～ 35kg 15.0ml 2.12岁以上儿童及成人：口服，一次20ml，一日2次；症状明显好转后可减至一次10ml，一日2～3次；对严重呼吸困难患者，最初2～3天，口服一次20ml，一日3次。 鉴别在含量测定下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应分别与盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查pH值 应为4.0-6.0（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H）。 相对密度 本品的相对密度（中国药典2005年版二部附录Ⅵ A）应为1.09-1.19。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录Ⅰ O）。 含量测定盐酸氨溴索 照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以1.0%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇溶液-水-醋酸（740：260：10）（用85%磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为244nm.理论板数按盐酸氨溴索计算不低于1000. 测定法 精密量取本品20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨溴索对照品约150mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解后稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 盐酸克仑特罗 照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以1.7%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇溶液-水-醋酸（700：300：100）为流动相；检测波长为296nm.理论板数按盐酸克仑特罗计算不低于1000. 测定法 精密量取本品50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸克仑特罗对照品约20mg，置200ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解后稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 不良反应1. 精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。 2. 循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。 3. 过敏症：偶见过敏性皮疹，且在部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等，此时应停药。 4. 其它：偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。 【禁忌】 肥厚型心肌病患者；对本品过敏者禁用。 注意事项1.甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病（心功能不全、心律不齐等）、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。 2.曾有服用b2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导，而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧b2受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意。尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 据报导，动物试验（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟。 本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用。 【老年用药】 由于老年人的生理机能低下，应注意减量。 【药物相互作用】 1.与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用，可致心律不齐，故不宜合用。 2.正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增强本品对血管系统的作用, 应特别注意。 3.不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。 4.正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者，服用本品时，应注意。 【药物过量】 长期过量用药时，可致心律不齐或心麻痹，应特别注意。长期用药的过量的症状，一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药，但有支气管痉挛史的患者应慎用。 【药理毒理】 氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。 【包装】 PET瓶装 （1）60ml/瓶 （2）75ml/瓶 （3）100ml/瓶 （4）120ml/瓶 【有效期】 24个月 |
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