说明书(用法用量 不良反应 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 药物相互作用 药代动力学 药理毒理)

药品价格(官方网站 用法用量 一盒：30天左右 三盒：30天-60天左右 一个疗程：60天-90天左右 两个疗程：90天-150天左右)

药品处方(结果表明 临床使用)

说明书

【通用名称】 伊来西胺片

【拼 音 名】 Yi lai xi an Pian

【英 文 名】 Ilepcimide　Tablets

【批准文号】 国药准字H11021771

【成 份】 胡椒碱是从白胡椒中提取的有效成份。化学名称：3-（3，4-次甲二氧苯基）-丙烯酰哌啶，其化学结构属于桂皮酰胺（cinnomamide）类，完全不同于其它常用抗癫痫药物。

【性 状】 本品为白色的椭圆型包衣片。

【规 格】 每片50mg

【适 应 症】用于各种类型的癫痫。伊来西胺片适用于单药治疗或添加辅助治疗儿童和成年患者的各种癫痫发作类型。对于使用其它抗癫痫药物耐受不良或伴有其它系统疾病的患者，尤为适用。

用法用量

口服。

成人（>14岁）：初始，50mg，一日2次；每周增加剂量50mg-100mg/日；最大剂量<400mg/日。

儿童（2岁-14岁）：初始：5mg-10mg/kg/日，分两次服用；每周加量<10mg/kg/日，最大剂量<200mg/日。

注：依据患者用药的疗效和不良反应，请遵医嘱调整剂量。

不良反应

胡椒是食用调料，其毒性甚微。

在发挥抗癫痫疗效的同时，服用伊莱西胺片的患者无明显精神和神经不良反应发生。

少数患者可有轻度的或一过性的不良反应，如疲倦等。

经过临床长期的观察，尚未见严重的过敏性反应。

服用伊来西胺片，无胡椒碱样强烈的局部刺激 (少数患者使用胡椒碱，可能会出现胃痛或痔疮)。但是，对于肝、肾及造血功能，临床观察病例尚未见异常影响。

注意事项

1、服药期间应定期复查血常规、肝肾功能。一般每三月复查一次。

2、停用本药品时，应逐渐减量至停药，以免癫痫发作的频率增加。

3、如用本品代替其它抗癫癎药物治疗时，应逐步取代，不可突然换药。

4、肝肾损害的患者，应遵医嘱用药，并酌情调整剂量。

5、女性妊娠和哺乳期慎用。

6、放在儿童不宜接触和看见的地方。

7、接受本品治疗的患者应避免饮酒。

8、本品有时可以引起疲倦，服用后不宜驾驶汽车或从事其它有危险的活动。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前没有充分研究本药品对妊娠妇女的影响，以及对胎儿可能的致畸作用。只有经医师同意，在确定本品对胎儿的益处大于潜在的危险时，孕妇方可考虑应用。

药物相互作用

对于药物相互作用，尚无足够的研究证据。

药代动力学

本品口服后，吸收比较迅速。生物利用度（F）为93.9%。血浆中消除较快，并迅速分布于其它组织中，经过肝脏内代谢，尿中不能测到。它在血浆及脑组织中的浓度比值恒定，可反映抗癫痫的效果。

药理毒理

本品为胡椒碱（piperine）的衍生物之一，非临床药理实验证明，能有效的对抗大鼠和小鼠的电休克、戊四氮、印防已毒素引起的惊厥发作。药理作用机制与升高动物脑内5-HT（5- 羟色胺）含量有关。

药品价格

为确保市场流通，根据国家药监局与卫生部的要求，伊来西胺片在全国的统一零售价为440元/盒，厂家直销最低零售价不能低于360元/每盒。

官方网站

伊来西胺片中国唯一官方网站（chinaxcd）为厂家直销官方网站。警示消费者购买正品的伊来西胺片一定要到官方网站购买。以确保产品的正品。

用法用量

五盒一疗程

一盒：30天左右

快速修复变异脑细胞，优化基因组合，从根本上治愈癫痫顽症。消除病因、稳定脑神以控制发作，调整脏腑、经络、气血功能以巩固疗效，防止复发。

三盒：30天-60天左右

独特的胡椒碱生物活性成份，起催化激活作用；能有效的减少病情发作对人体的各种损害。通过生物能的效应，可刺激皮肤内热感受器，通过丘脑反射，使血管平滑肌松弛，血管扩张，血液循环加快，起到疏通经络之间的障碍，促进营养血流，提高大脑的供血供氧，加速修复脑组织细胞的损伤，刺激松果提褪黑素的分泌，发作完全控制，身体综合指标增强！

一个疗程：60天-90天左右

由于药物在体内的积累，机体能吸收到更多地营养，针对癫痫病是一种大脑神经元细胞异常过度放电而引起的一次性，反复发作的脑功能障碍，以特有的“靶向激活修复基因”完美疗法，治疗10天可改变神经血养供应，药效直达病灶，使大脑处于静电平衡状态，异常放电基本消失。

两个疗程：90天-150天左右

通过进行补益气、血，调节阴阳来恢复自身免疫功能，具可双向调节体液免疫、细胞免疫双重功效，特别对活脑细胞因子有显著增强作用，平衡并增强人体免疫系统，利用神经调节心脏供血功能，使人体达到以心养脑的平衡状态，经临床验证：用药安全高效、标本兼治，愈后不复发，从而彻底告别癫痫病

药品处方

在一个叫大勐龙的中缅边境小镇，北京知青们发现了一个奇怪的现象：当地许多百姓家门口，都挂着一个扎满小孔的白萝卜。据当地的村民介绍，每当镇上有人得了“羊角风”，镇里就会推荐一位德高望重的老者，在白萝卜上扎49个小洞，每个洞里放一枚白胡椒，在屋檐下风干后，煮水饮用，就可以控制癫痫病的发作。

当这个故事越过千山万水传到首都后，引起了北京医科大学人民医院神经内科周正新教授的高度关注。科学家的敏感和对未知领域的探索天性，使他们迅速地组织起来，进行了详细的药理分析，发现具有抗惊厥作用的是小洞中放置的白胡椒，而不是白萝卜。于是，他们从白胡椒中提取了抗惊厥的主要化学成份——胡椒碱衍生物，通过当时的北京医科大学试验药厂（也就是现在的北大药业），研制出胡椒碱类的新型国产植物类治疗癫痫的药物——“抗痫灵”，并在北京的部分医院开始了临床观察。

结果表明

抗痫灵的综合显效率为83.3%。同时选择了一定比例的儿童进行了临床观察，成为国际首个以儿童为对象进行临床观察的抗癫痫药品，充分证明了该产品的低毒性和安全性。

随后，以人民医院周正新教授、北大医院王丽教授为领导的研究人员针对“抗痫灵”的药理、病理、毒理、临床等情况，在国内外杂志上发表了20多篇学术论文。产品先后获得了全国第一届科技大会科技成果奖；美国国家卫生研究院精神病与中风研究所（NINDS）的认证，成为我国又一项获得国际认可的科技成果。

临床使用

先后有2万余例患者使用抗痫灵控制癫痫发作，其中包括4位丹麦人、7位美国人、23位新加坡人和86位台湾人。

20世纪90年代，由于胡椒碱的原料供应困难、生产生本昂贵等原因，抗痫灵这个我国自主研发的第一个抗癫痫药品中途停产。这也成为已过世的周正新教授心中永久的遗憾，也是早期众多研究人员萦绕在心中的一份牵挂。至今，仍有许多服用过“抗痫灵”的患者，通过电话或写信四处求购。

2009年，周正新教授的夫人、北京人民医院的医学专家张津萼与其他五位曾经参与该产品研究的老教授，给北京市教委、卫生部写信，表达了他们对国产抗癫痫药品——“抗痫灵”重新上市的期盼。

在卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强、北京市副市长丁向阳的关心与支持下，在中国抗癫痫协会会长李世绰的直接组织下，这一倾注研究人员几十年心血的抗癫痫科技成果终于开始重新生产。

而今，“抗痫灵”已经更名为“伊来西胺”片。作为我国具有完全自主知识产权的中药植物类药，胡椒碱抗癫痫新药正以崭新的面貌重新走向临床。

现在，更加全面的临床研究已经展开，同时正在申请国家专项资金投入到“胡椒碱抗癫痫”的系列研究中。我们期待这项研究能够与替代氯喹治疗疟疾的新药“青蒿素”媲美，成为我国在全球医药发展史上的又一个里程碑。