| 词条 | 药监赋码 |
| 释义 | 产品目标为了实现药品行业的“打假防窜、质量追溯”，切实提高药品企业生产质量，保证老百姓的用药安全，国家药监局2007年推出“中国药品电子监管网”平台，同期通过该平台实现对一类特药的生产、流通全程电子监管试点。其中06年药监试点工程项目案例都由 北京爱创 研发实施，完成与中国药品电子监管网平台的数据实时处理需求。 国家政策2008年5月26日，国家局发布关于印发《药品电子监管工作实施方案》的通知，要求于同年10月31日前完成疫苗、中药注射剂、血液制品、二类精神药品等四类药的全程电子监管，实现这四类药的生产、流通、库存等实时监控。同时指定以北京爱创为组长的六家国家级实施企业。2009年11月19日，国家局下发《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》文件指出，“对基本药物全面实施药品电子监管”。 2010年5月11日，国家局正式下发《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，明确要求2011年4月1日前完成基本药物的电子监管赋码工作。 基本应用基础信息管理：产品管理、设备管理、打印模板管理、权限管理、； 监管码管理：监管码导入、监管码导出，监管码印刷管理、监管码使用管理； 业务管理：生产计划管理、生产任务管理、生产过程监控； 异常处理：库房取检管理、生产取检管理、监管码替换 报表服务：监管码使用情况统计、设备统计、任务统计等 增值应用：防伪防窜货服务、仓储物流服务、质量追溯服务、WMS、MES等；与第三方软件的无缝集成，ERP、CRM等； 药监码关联关系实现方式扫描关联：一级码通过扫描设备时时扫描； 二级码通过扫描设备时时扫描 软件系统通过扫描数据建立1/2级之间的关联关系 打印关联：一级码通过扫描设备扫描 当到达了二级包装的小盒数量时，系统自动打印出二级标签 系统自动建立1/2级之间的关联关系 网络部署架构 串口卡连接模式： 串口服务器连接模式： 无线连接模式： 生产部署架构 各级包装单点顺序采集 1/2级关联、2/3级关联采用单个采集设备进行数据关联。 各级包装多点多人无序采集 1/2级关联、2/3级关联可以采用多个采集设备，按照特殊需求多点采集。 手工、自动并发采集 支持手动、自动并发处理机制。 产品特点1、 低成本投入，不需要大规模改造生产线，只需稍作变更；在满足需要的情况下，可采用适当的低端硬件设备；根据生产线员工的多少，调整生产部署架构； 2、 高适用性 适合手动包装、自动包装、半自动包装 3、 易操作 简洁明了的操作界面；系统自动维护产品信息、包装比例等易出现错误信息，降低了人为操作失误造成的损失；特殊作业指令集，快速处理异常事件的发生；业务模式图形化设置； 4、 部署灵活 服务器可以部署在生产线、控制室等特殊环境；都有采用稳定的有线设备，不受距离限制； 根据生产线环境，设备灵活放置； 5、 高效准确 爱创赋码系统支持高速自动生产线单线扫描处理速度超过800盒/分钟；可与外部系统、内部系统无缝对接，实现数据共享；支持多产品、多包装、多规格作业模式；支持同一车间多条生产线、多车间多条生产线作业模式；提供预警机制、数据时时分析、快速异常处理； 6、 安全稳定 采用SOA框架设计，全面支持模块化应用；功能权限设置应用到按钮级别；可做到7*24小时高速运转； |
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