基本信息

制剂研究

临床研究

基本信息

【药品名称】养胃舒胶囊

【汉语拼音】Yangweishu Jiaonang

【药物组成】党参、陈皮、黄精(蒸)、山药、玄参、乌梅、山楂、北沙参、干姜、菟丝子、白术(炒)。辅料为

【方解】方由11味药组成。用治气阴两虚所致的胃脘热胀痛，手足心热，口干、口苦，纳差，消瘦，以及慢性萎缩性胃炎、慢性胃炎属气阴两虚而见有上述症状者。方中以黄精为主药，补脾益气，滋阴养胃；臣以党参、白术、山药益气补中，健脾养胃，菟丝子扶正固本，补阳益阴，佐以北沙参、玄参清热养阴，益胃生津，乌梅生津止渴，陈皮理气和中，山楂消食导滞，用少量干姜温中暖脾，鼓舞脾胃阳气，以健中焦。诸药配合，共奏扶正固本，滋阴养胃，调理中焦，行气消导之功。

【制法】以上十一味，加水煎煮二次（菟丝子包煎)，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩成相对密度为1.28-1.30（60℃)的清膏，加入适量辅料，混匀，制颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】本品为色胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的细粉和颗粒；味微酸、苦。

【鉴别】（1)取本品内容物1.2g，研细，加乙醇50ml，置水浴上温浸1小时，滤过，滤液浓缩至10ml，备用。取滤液2ml，置水浴上蒸干，残渣加冰醋酸1ml使溶解，置试管中，沿管壁加醋酐-浓硫酸（19:1)试液数滴，使成二液层，液层接界处显棕红色至紫褐色。（2)取［鉴别］（1)项下的备用滤液滴于滤纸上，置紫外光灯（365nm)下观察，显淡蓝色荧光，滴加三氯化铝试液后，显黄绿色荧光。

【作用类别】本品为胃痛类非处方药药品。

【功能与主治】滋阴养胃。用于慢性胃炎，胃脘灼热，隐隐作痛。

【用法用量】口服，一次3粒，一日2次。

【注意事项】

1.孕妇慎用。

2.湿热胃痛证及重度胃痛应在医师指导下服用。

3.儿童及年老体虚患者应在医师指导下服用。

4.服本药三天症状未改善，应停止服用，并去医院就诊。

5.药品性状发生改变时禁止服用。

6.儿童必须在成人的监护下使用。

7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏条件】密封。

【规格】每粒装0.4克

制剂研究

1.测定中成药养胃舒胶囊中甘草次酸的含量,以便于控制其质量。方法:用高效液相色谱法(HPLC法)、UltrasphereC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(90∶10),磷酸调pH至3.72,检测波长为250nm,在10min内检测完毕。结果:在60～600μg/mL范围内甘草次酸浓度与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为100.02%,RSD=0.62%。结论:此法简便、快速、准确,可以用于养胃舒胶囊的质量控制。

2.建立用高效液相色谱法测定养胃舒胶囊中橙皮苷含量的方法。方法 :采用Shim packCLC ODS柱 ,以甲醇 8.0ml/L冰醋酸溶液 (40∶6 0 )为流动相 ,检测波长 :2 86nm。结果 :橙皮苷在所试浓度 0 .0 387～ 0 .2 710 μg范围内 ,浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系。平均回收率为 98.2 % (n =5 ) ,RSD为 1.4 %。结论 :本法简便 ,准确 ,灵敏度高 ,重现性好 ,可用于该制剂中主要成分橙皮苷的含量测定

临床研究

观察口服养胃舒胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效.方法 将慢性萎缩性胃炎患者随机分为两组,治疗组42例口服养胃舒胶囊;对照组42例口服胃安胶囊.两组均连续用药3个月.结果治疗组、对照组总有效率分别为90.50%、83.33%,经统计学处理,两组总疗效相当(P>0.05).结论 养胃舒胶囊治疗慢性萎缩性胃炎安全有效.