药物说明

药物分析

药物说明

药品名称 氧化锌软膏

拼音名 Yanghuaxin Ruangao

英文名 ZINC OXIDE OINTMENT

来源(分子式)与标准 本品含氧化锌(ZnO) 应为14.0～16.0％。

性状 本品为淡黄色软膏。

【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【药理毒理】本品对皮肤有弱收敛、滋润和保护作用，又有吸着及

干燥功能。

【适应 症】用于急性或亚急性或慢性皮炎、湿疹、痱子及轻度、小面积的皮肤溃疡。

【用法用量】外用，一日2次。涂搽患处。

【注意事项】1.对本品过敏者禁用。

2.避免接触眼睛。

3.涂布部位 如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医师咨询。

4.当药品性状发生改变时禁止使用。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳妇女用药】尚不明确。

【不良反应】偶见过敏反应。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或药师。

检查 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

含量测定 取本品约0.5g，精密称定，加氯仿10ml，微温，使凡士林融化，加 硫酸液（0.5mol/L）10ml，搅拌使氧化锌溶解照氧化锌项下的方法，自“加0.025 ％甲 基红的乙醇溶液1 滴”起，依法测定。每1ml 的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）相当于4.069mg 的ZnO 。

类别 同氧化锌。

贮藏 密闭保存。

药物分析

方法名称：

氧化锌软膏—氧化锌的测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定氧化锌软膏中氧化锌的含量。

本方法适用于氧化锌软膏。

方法原理：

供试品加三氯甲烷微温使凡士林融化，加（0.5mol/L）硫酸溶液搅拌使氧化锌溶解，加0.025%甲基红的乙醇溶液及氨试液，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）与铬黑T指示剂，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量，计算氧化锌的含量。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

3. 基准氧化锌

4. 稀盐酸

5. 甲基红的乙醇溶液（0.025%）

6. 氨试液

7. 铬黑T指示剂

8. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

仪器设备：

试样制备：

1. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

2. 稀盐酸

取盐酸234mL，加水稀释至1000mL，即得。本液含HCl应为9.5-10.5%。

3. 氨试液

取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL，即得。

4. 铬黑T指示剂

取铬黑T0.1g，加氯化纳10g，研磨均匀，即得。

5. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

取氯化铵5.4g，加水20mL溶解后，加浓氨溶液35mL，再加水稀释至100mL，即得。

操作步骤：

精密称取供试品约0.5g，加三氯甲烷10mL微温使凡士林融化，加（0.5mol/L）硫酸溶液10mL搅拌使氧化锌溶解，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL、氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）10mL与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。记录消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数（mL），每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。