词条 | 胺嘧啶片 |
释义 | 胺嘧啶片汉语拼音: Huang an Miding Pian 英文名: Sulfadiazine Tablets 性状: 本品为白色至微黄色片;遇光色渐变深。 鉴别取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加氨试液10ml,研磨使磺胺嘧啶溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。 检查: 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液5ml滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在254nm的波长处测定吸光度,按C10H10N4O2S的吸收系数(E 1%/1cm)为866计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),照磺胺嘧啶含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。 贮藏: 遮光,密封保存。 规格: (1)0.2g(2)0.5g 中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)) 化学成分: 本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的95.0%-105.0%。 药理作用: 磺胺类抗菌药 |
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