盐酸萘甲唑林滴鼻液（Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops），本品为无色的澄明液体。遮光，密闭保存。用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎等。对麻黄碱有耐受性者，可选用本品。治鼻充血用其0.05%~0.1%溶液，每侧鼻孔滴2~3滴。萎缩性鼻炎病人禁用。

基本信息

处方

性状

检查

药物分析

药理毒理

适应症

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

药物相互作用

基本信息

拼音名：Yansuan Naijiazuolin Dibiye

英文名：Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops

书页号：2000年版二部－666

本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)应为标示量的90.0%～110.0%。

类别:同盐酸萘甲唑林。

贮藏:遮光，密闭保存。

成份：盐酸萘甲唑林。其化学名称为：4，5-二氢-2-（1-萘甲基）-1H-咪唑盐酸盐。

其结构式为：

分子式：C14H14N2·HCl

分子量：246.74

处方

盐酸萘甲唑林 0.5g或1.0g 、硼酸 20.0g 、硼砂 1.3g 、乙二胺四醋酸二钠0.5g

防腐剂 适量水

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别 取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑林25mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml ，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2 次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml 洗涤，滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验，显相同反应。

检查

pH值 应为5.8 ～6.8 （附录Ⅵ H）。

装量 按最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。

含量测定 对照品溶液的制备 精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g，置100ml

量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。

测定法 精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液适量（约相当于盐酸萘甲唑林 2mg），

分别置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm

的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

药物分析

方法名称：

盐酸萘甲唑林滴鼻液—盐酸萘甲唑林的测定—高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定盐酸萘甲唑林滴鼻液中盐酸萘甲唑林（C14H14N2·HCl）的含量。

本方法适用于盐酸萘甲唑林滴鼻液。

方法原理：

供试品加水溶解并定量稀释制成溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测盐酸萘甲唑林吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 磷酸

2. 甲醇

3. 三乙胺

仪器设备：

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按萘甲唑林峰计算不低于400，

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 三乙胺 磷酸=50 50 0.25 0.075，

2.2 检测波长：280 nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

精密量取本品5mL，至50mL量瓶中。

2.对照品溶液的制备

取盐酸萘甲唑林对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取5mL置25mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加水稀释至刻度，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长280nm处测定萘甲唑林的吸收值，计算出其含量，即得。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.567。

药理毒理

盐酸萘甲唑林为咪唑林类衍生物，具有直接激动血管α受体作用而引起血管收缩，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

适应症

用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎等。对麻黄碱有耐受性者，可选用本品。

用法和用量

治鼻充血用其0.05%~0.1%溶液，每侧鼻孔滴2~3滴。

用法用量

滴鼻，专用于成人，一次每鼻孔2-3滴。

不良反应

1.滴药过频易致反跳鼻充血，久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感，针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.罕见过敏反应。

禁忌

萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

注意事项

①使用后应拧紧瓶盖，防止污染。

②孕妇、高血压、冠心病及甲状腺机能亢进的患者慎用。

③严格按推荐用量使用，用药的间隔不少于4~6小时，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。

④本品仅供滴鼻，切忌口服。

⑤对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

⑥本品性状发生改变时禁止使用。

⑦请将此药品放在儿童不能接触的地方。

⑧如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.使用本品时不能同时使用其他滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。