本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。

简介

药理毒理

适应症

不良反应

临床研究

注意事项

其它

简介

盐酸左氧氟沙星片

【化学名】(S)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H吡啶苯

【汉语拼音】YanSuanZuoYangFuShaXingPian

【主要成分】盐酸左氧氟沙星。

【英文名】Levofloxacin Hydrochloride Tablets

【成份】盐酸左氧氟沙星

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜后显类白色或淡黄色。

【批准文号】国药准字H20057685，国药准字H20074086，国药准字H20074085

【生产厂家】南京新港联合制药有限公司

【用法和用量】口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。

【药品本位码】86902753000156

【规格】0.1g*12片/盒

【贮藏】密封，阴凉干燥保存。

【有效期】两年。

药理毒理

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性，阻碍细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链性菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

适应症

本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染； 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）； 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

不良反应

用药期间可能出现的不良反应如下：

消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适，腹泻，食欲不振，腹痛、消化不良等；

过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状；

神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；

肾脏：偶见血中尿素氮上升；

肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等；

血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；

上述不良反应发生率在0.1-5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发觉异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。

临床研究

化学成分

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为：(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物分子式：C18H20FN3O4分子量：415.85

药物相互作用

1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。

2、避免与茶碱同时使用，如需同时使用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。

3、与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

4、与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。

5、与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血药浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

禁忌症

对喹诺酮类药过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

注意事项

1、肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。

2、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

3、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。

4、若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗；肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。

5、此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。

6、若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。

7、左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。

8、药物相互作用：本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。

其它

1、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20094156 石家庄市宏昌药业有限公司86902752000065)

2、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20094109 江西国药有限责任公司 86905290002225)

3、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20094051 厦门福满药业有限公司86904859000078)

4、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20094079 上海迪赛诺生物医药有限公司86900648000137)

5、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20094069 重庆科瑞制药有限责任公司86901016003583)

6、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20093954 山东鑫齐药业有限公司86904189000205)

7、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20093681 山东省莱阳生物化学制药厂 86904162000451)

8、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20093307 沈阳圣元药业有限公司86901316000572)

9、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20084612 江西金钥药业有限公司 86905308000571)

10、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20084516 先声药业有限公司86905849000580)

11、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20084528 悦康药业集团有限公司86900239000874)

12、盐酸左氧氟沙星片 (国药准字H20083676 许昌奥森制药有限公司86903230000171)

13、盐酸左氧氟沙星片 （国药准字H20000370 江苏永大药业有限公司）

14、盐酸左氧氟沙星片(国药准字H20064486湖北纽兰药业有限公司)

15、盐酸左氧氟沙星片（国药准字H20057913 山东齐都药业有限公司)

16、盐酸左氧氟沙星片（哈药集团制药总厂，国药准字H20059241)