| 词条 | 盐酸依托必利分散片 |
| 释义 | 盐酸依托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。 基本资料通用名： 盐酸依托必利分散片 商 品 名： 威太 英 文 名： Itopride Hydrochloride Dispersible Tablets 汉语拼音： Yansuan Yituobili Fensanpian 本品主要成分为盐酸依托必利，其化学名为N－[4－[2－ （二甲胺基）乙氧基]苯甲基]－3，4－二甲氧苯甲酰胺盐酸盐 分 子 式：C20H26N2O4? HCl 分 子 量：394.90 性 状本品为白色或类白色分散片。 药理毒理毒理研究重复给药毒性大鼠经口给药剂量为10、30、100 mg/kg/d，持续26周，结果100 mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和A/G比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三脂、磷脂值明显降低，30 mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增加，总蛋白量A/G比值，磷脂值降低，乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量为10、30、100 mg/kg/d，持续13周，结果100 mg/kg/d组动物从给药第一周开始，给药1小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常的症状，这些症状均在给药24小时后或恢复期消失，100 mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30 mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致；以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为10 mg/kg/d。生殖毒性一般生殖毒性试验中，雌雄动物经口给药，剂量为3、30、300 mg/kg，结果300 mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加，在交配前摄食量增多；30 mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，30 mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢，10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。遗传毒性小鼠微核试验、微生物回复突变试验和人血细胞染色体畸变结果均为阴性。 药代动力学本品口服后吸收迅速，给药后约30分钟可达峰值血药浓度，半衰期约为6小时。多次口服给药时，血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4－5％、其他代谢物约75％从尿中排泄。多次给药时，排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道，动物口服吸收后主要分布在肝脏，肾脏及消化系统，较少在中枢神经系统分布；十二指肠内给药时，在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。 适 应 症本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。 用法用量口服，成人每日3次，每次1片（50mg），饭前15－30分钟服用；或遵医嘱。 不良反应1、过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。 2、消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3、精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等 4、血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。 5、偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。 6、其它：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。 禁 忌1、对本品成分过敏者禁用2、存在肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。 注意事项1、本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。 2、使用本品效果不佳时，应避免长期无目的的使用。 3、严重肝肾功能不全者慎用。 4、用药中如出现心电图QTc间期延长者应停药。 孕妇及哺乳期妇女用药1、由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2、由于已有报告在动物实验（大白鼠）中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。 儿 童 用 药儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。 老年患者服用由于老人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。 药物相互作用由于替喹溴胺、丁溴东菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。 药物过量目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。 规 格50mg/片 包 装12片/板，铝塑 贮 藏密闭保存 有 效 期暂定两年 批准文号国药准字H20031270 |
| 随便看 |
百科全书收录4421916条中文百科知识，基本涵盖了大多数领域的百科知识，是一部内容开放、自由的电子版百科全书。