盐酸消旋山莨菪碱注射液具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。因不易通过血－脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

盐酸消旋山莨菪碱注射液简介(药代动力学 适应症 用法用量 不良反应 禁忌)

注意事项

盐酸消旋山莨菪碱注射液说明书

盐酸消旋山莨菪碱注射液简介

(654-2)

拼音名：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

英文名：Raceanisodamine Hydrochloride Injection

书页号：2000年版二部－753

本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸消旋山莨菪碱（C17H23NO4.HCl ）应为标示量的85.0%～105.0 %。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【成分】盐酸消旋山莨菪碱。

化学名称：(±)-6-羟基-1H，5H-托烷-3-醇托品酸酯的盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C17H23NO4HCl

分子量：341.84

药代动力学

大鼠静脉注射后15min，肾中浓度最高，30min胰中浓度高，肾、心、肺、脾、肝次之，脑、血浆中浓度低。静脉注射后1～2min起效，很快自肾排出，T1/2约40min。长期应用无蓄积作用。

适应症

抗M胆碱药，主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微微循环障碍及有机磷中毒等。

用法用量

1.常用量：成人每次肌注5～10mg，小儿0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。2.抗休克及有机磷中毒：静注，成人每次10～40mg，小儿每次0.3～2mg/kg，必要时每隔10～30分钟重复给药，也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。

不良反应

常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；述症状多在1～3h内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

禁忌

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

注意事项

1.急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。

2.夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。

3.静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5～5mg，对于小儿可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】婴幼儿慎用。

【老年患者用药】年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

【药物相互作用】1.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。2.与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用。3.能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

【药物过量】剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。

【鉴别】 取本品适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），置水浴上蒸干后，残渣照消旋山莨菪碱片项下的鉴别试验，应显相同的反应。

【检查】 pH值 应为4.0 ～6.0 。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。

【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg），置分液漏斗中，加水2ml ，加碳酸氢钠使饱和，振摇，用氯仿提取3 次（20ml，20ml与15ml），氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中，再用氯仿5ml 将滤纸洗净，洗液并入滤液中，加二甲基黄指示液4 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。

【类别】 同消旋山莨菪碱。

【规格】 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg

【贮藏】 密闭保存。

盐酸消旋山莨菪碱注射液说明书

盐酸消旋山莨菪碱注射液

【药品名称】

通用名称：盐酸消旋山莨菪碱注射液

英文名称：Raceanisodamine Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

【成份】本品主要成份为：盐酸消旋山莨菪碱；辅料为：氯化钠，注射用水。

化学名称：（±）-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。

分子式：C17H23NO4.HCl

分子量：341.84

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】抗M胆碱药，主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。

【规格】1ml：5mg

【用法用量】1、常用量：成人每次肌注5~10mg，小儿0.1~0.2mg/kg，每日1~2次。

2、抗休克及有机磷中毒：静注，成人每次10~40mg，小儿每次0.3~2mg/kg，必要时每隔10~30分钟重复给药，也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。

【不良反应】常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1~3h内消失 。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

【注意事项】1、急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。

2、夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。

3、静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5~1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5~5mg，对于小儿可肌注新斯的明0.01~0.02mg/kg，以解除症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】婴幼儿慎用。

【老年用药】年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

【药物相互作用】1、与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。

2、与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）配伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用。

3、能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

【药物过量】剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱注射液解救，每次0.25~0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。

【药理毒理】具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20~1/10。因不易通过血一脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

【药代动力学】大鼠静脉注射后15min，肾中浓度最高，30min胰中浓度高，肾、心、肺、脾、肝次之，脑、血浆中浓度低，静脉注射后1~2min起效，很快自肾排出，T1/2约40min，长期应用无蓄积作用。

【贮藏】密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有效期】暂定24个月。