药品简介

药物分析

原料

药品简介

药物名称： 盐酸去氯羟嗪片

药物别名： 克喘羟嗪，克喘嗪，克敏嗪 Rescupal

英文名称： Decloxizine Hydrochloride

药物说明： 片剂：25mg、50mg。

主要成分： 暂无

性状特征： 暂无

功能主治： 支气管哮喘和喘息性支气管炎。也用于其它过敏性疾病如血管神经性水肿、湿疹、荨麻疹等。

用法用量： 口服：成人50mg～100mg/次，3次/日。

不良反应： 暂无

注意事项： 有失眠、口干、嗜睡等。

药物分析

应用范围：

本方法采用滴定法测定盐酸去氯羟嗪的含量。

本方法适用于盐酸去氯羟嗪。

方法原理：

供试品加冰醋酸溶解后，加醋酸汞试液与结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 醋酐

5. 冰醋酸

6. 醋酸汞试液

7. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：

1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

2.结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤：

精密称取供试品0.15g，加冰醋酸15mL溶解后，加醋酸汞试液5mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.67mg的盐酸去氯羟嗪（C21H28N2O2 ·2HCl ），即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.469。

原料

盐酸去氯羟嗪

化学名：1-二苯甲基-4-(2-(2-羟基乙氧基)乙基)哌嗪

Decloxizine; 1-Benzhydryl-4-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)piperazine

CAS No.: 3733-63-9

分子量：340.46

分子式：C21H28N2O2

质量标准： CP2005

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