基本信息

功用作用

用法用量

注意事项

药物分析

基本信息

药物名称： 盐酸去甲万古霉素

药物别名： Demethylvancomycin

英文名称： Norvancomycin Hydrochloride

说　明： 粉针剂：0.4g。(40万U) 。本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。

功用作用

去甲万古霉素为国内产品，其化学结构、药理性质和抗菌作用与万古霉素相似。为目前治疗耐甲西林金葡菌的首先药物。

本品对葡萄球菌属包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球菌及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用

敏感革兰阳性菌所致严重感染，菌血症、心内膜炎、骨髓炎、肺炎、肺脓肿、软组织感染、脑膜炎等。口服用于难辨梭菌所致伪膜性肠炎。尤当其它抗生素无效或不能耐受时，本品为优选药物。

用法用量

缓慢静脉滴注：成人，0.8g～1.6g/日，1～3次/日；儿童，每日16mg～24mg/kg，1～3次/日。口服：成人，1.6g/日，4次/日，一日不宜超过4g；儿童，每日15mg～30mg(不宜超过1.6g)，4次/日。

注意事项

妊娠及哺乳期妇女、严重肾功能不全患者慎用。突击性大剂量注射不当可致严重低血压，甚至心脏停搏。本品宜大量液体稀释，缓慢滴注。应定期进行听力测定。对万古霉素类抗生素过敏者禁用。

1．本品不可肌内注射，也不宜静脉推注。

2．静脉滴注速度不宜过快，每次剂量(0.4～0.8g)应至少用200ml 5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在1小时以上。

3．肾功能不全患者慎用本品，如有应用指征时需在治疗药物浓度监测下(TDM)下，根据肾功能减退程度减量应用。

4．对诊断的干扰：血尿素氮可能增高。

5．治疗期间应定期检查听力、尿液中蛋白、管型、细胞数及测定尿相对密度等。

[孕妇及哺乳期妇女用药]妊娠期患者避免应用本品。哺乳期妇女慎用。

[儿童用药]新生儿和婴幼儿中尚缺乏应用本品的资料。

[老年患者用药]本品用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的危险（听力减退或丧失）。由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退，因此老年患者即使肾功能测定在正常范围内，使用时应采用较小治疗剂量。

药物分析

方法名称：

盐酸去甲万古霉素的测定—高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定盐酸去甲万古霉素（C65H73Cl2N9O24 ·HCl）的含量。

本方法适用于盐酸去甲万古霉素。

方法原理：

供试品加水溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测盐酸去甲万古霉素吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 三乙胺缓冲液

2. 乙腈

3. 四氢呋喃

仪器设备：

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按去甲万古霉素峰计算不低于1500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：梯度洗脱，见下表：

流动相A：三乙胺缓冲液 乙腈 四氢呋喃=96 3 1

流动相B：三乙胺缓冲液 乙腈 四氢呋喃=70 29 1

时间（分钟）

流动相A（%）

流动相B（%）

0

100

0

23

100

0

38

0

100

40

0

100

41

100

0

50

100

0

2.2 检测波长：280nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1. 三乙胺缓冲液

取三乙胺6mL，加水2000mL，用磷酸调节pH值至3.2

2. 称取供试品

精密称取本品适量。

3. 对照品溶液的制备

精密称取适量，加水溶解并制成每1mL含1.0mg的溶液，摇匀，即得。

4. 供试品溶液的制备

将供试品加水使溶解后，并制成每1mL含1.0mg的溶液，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长280nm处测定去甲万古霉素的吸收值，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.467。