精密称取盐酸克仑特罗对照品适量，加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含7.2μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称取适量（约相当于盐酸克仑特罗0.36mg），置分液漏斗中，加温热的氯仿20ml使溶解，用盐酸溶液(9→ 100)振摇提取3 次(20ml、15ml、10ml) ，分取酸提取液，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度

盐酸克仑特罗栓

含量测定

测定方法

其他相关资讯

盐酸克仑特罗栓

拼音名：Yansuan Kelunteluo Shuan

英文名：Clenbuterol Hydrochloride Suppositories

书页号：2000年版二部－606

本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O.HCl)应为标示量的85.0％～115.0 ％。

【性状】 本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。

【鉴别】 取本品5 粒，加水10ml，置水浴上加热使基质融化，搅匀，放冷，分取水层，滤过，滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(2)、(5)项试验，显相同的反应。

【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取盐酸克仑特罗对照品适量，加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含7.2μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称取适量（约相当于盐酸克仑特罗0.36mg），置分液漏斗中，加温热的氯仿20ml使溶解，用盐酸溶液(9→ 100)振摇提取3 次(20ml、15ml、10ml) ，分取酸提取液，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度，摇匀，滤过，收集续滤液，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml，分置25ml量瓶中，各加盐酸溶液(9→100)5ml 与0.1 ％亚硝酸钠溶液1ml ，摇匀，放置3 分钟，各加0.5 ％氨基磺酸铵溶液1ml ，混匀，时时振摇10分钟，再各加0.1 ％盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀，放置10分钟，用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B），在 500nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

测定方法

方法名称： 盐酸克仑特罗栓—盐酸克仑特罗的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定盐酸克仑特罗栓中盐酸克仑特罗的含量。

本方法适用于盐酸克仑特罗栓。

方法原理： 取本品适量经三氯甲烷溶解后，用盐酸溶液提取并定量稀释，照紫外-可见分光光度法，在500nm波长处，计算，即得。

试剂： 1. 盐酸溶液（9→100）

2. 三氯甲烷

仪器设备： 可见分光光度计

试样制备： 1. 供试品溶液的制备

取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称取适量（约相当于克仑特罗0.36mg），置分液漏斗中，加温热的三氯甲烷20mL使溶解，用盐酸溶液（9→100）振摇提取三次（20mL、15mL、10mL），分取酸层，置50mL量瓶中，加此盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，收集续滤液，作为供试品溶液。

2. 对照品溶液的制备

精密称取盐酸克仑特罗对照品适量，加盐酸溶液（9→100）溶解并定量稀释制成每1mL中约含有7.2µg的溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 精密量取上述供试品溶液和对照品溶液各15mL，分置25mL量瓶中，各加盐酸溶液（9→100）5mL与0.1%亚硝酸钠溶液1mL，摇匀放置3分钟，各加0.5%氨基磺酸铵溶液1mL，摇匀，时时振摇10分钟，再各加0.1%盐酸萘乙二胺溶液1mL，混匀，照紫外-可见分光光度法，在500nm波长处，分别测定吸光度，计算，即得。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.515。

其他相关资讯

【类别】 同盐酸克仑特罗。

【规格】 60μg

【贮藏】 遮光，在30℃以下密闭保存。

【药理毒理】为选择性β2受体激动剂，其松弛 支气管平滑肌作用强而持久。有增强纤毛运动，溶解粘液的作用。但对心血管系统影响较少。

【药代动力学】直肠给药后10～30分钟起效，作用持续8～24小时。

【适应症】用于防治支气管哮喘以及喘息型慢性支气管炎、肺气肿等呼吸系统疾病所致的支气管痉挛。

【用法和用量】直肠给药，每次60μg(1粒)，塞入肛门，1日2次。也可于睡前给药一次。

【不良反应】少数患者可见轻度心悸、手指震颤、头晕等，一般于用药过程中自行消失。

【注意事项】心律失常、高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确