词条 | 盐酸克林霉素 |
释义 | 抗生素类药物。为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市。抗菌谱和林可霉素相同,但抗菌作用强,临床主要用于骨髓炎、厌气菌引起的感染、呼吸系统感染、胆道感染、心内膜炎、中耳炎、皮肤软组织感染及败血症等。在应用中最常见的不良反应:过敏反应,注射局部刺激和肝功能异常,最严重的是伪膜性肠炎(PMC)。 简介盐酸克林霉素(别名:氯洁霉素,氯林霉素、林大霉素、氯林可霉素) Clindamycin Hydrochloride (Cleocin) 剂量与用法 口服,成人0.6g~1.8g/日;儿童每日10mg~30mg/kg,分3~4次。 副作用1 胃肠道反应,胃部不适、恶心、呕吐等,少数可发生伪膜性肠炎。 2 产生过敏反应性皮疹、短暂性丙氨酸氨基转移酶升高等。 3 肝功能不全者、孕妇、授乳妇女慎用、新生儿禁用。 注意事项妊娠C类。妊娠及哺乳期妇女、严重肝肾功能不全患者慎用。服用时宜多量水送下。肌内注射宜深部注射。禁止直接静脉注射,可致心跳呼吸停止。 对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。 1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2.对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3.下列情况应慎用: (1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。 (2)肝功能减退。 (3)肾功能严重减退。 (4)为防止急性风湿热的发生,用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。 5.用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,须及时停药并作适当处理。 6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理,病情无明显好转时,则应给甲硝唑口服250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服,仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服,成人一日0.5~2.0g,分3~4次服用。 7.肾功能减退患者(除重度减退者外),本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退,采用本品时需作血清药物浓度监测。 8.本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生,特别是真菌,所以应用时需注意二重感染的发生。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 [儿童用药] 小于1个月的小儿不宜应用。 [老年患者用药] 本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者,口服或静脉给予克林霉素,药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。 药物分析方法名称: 盐酸克林霉素的测定—高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素(C18H33ClN2O5S·HCl)的含量。 本方法适用于盐酸克林霉素。 方法原理: 供试品制成流动相溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长214nm处检测盐酸克林霉素吸收值,计算出其含量。 试剂: 1.磷酸二氢铵溶液 2. 甲醇 仪器设备: 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按克林霉素峰计算不应低于1300。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相:磷酸二氢铵溶液 甲醇=210 300 2.2 检测波长:214nm 2.3 柱温:室温 试样制备: 1.磷酸二氢铵溶液 取磷酸二氢铵2.88g,加水溶解并稀释制成1000mL,用80%磷酸溶液调节pH值至3.0 2. 称取供试品 精密称取本品50mg,置25mL量瓶中。 3. 对照品溶液的制备 精密称取适量,加流动相溶解并制成每1mL含2.0mg的溶液,摇匀,即得。 4. 供试品溶液的制备 将供试品加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长214nm处测定克林霉素的吸收值,计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.515。 |
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