| 词条 | 盐酸地芬尼多片 |
| 释义 | 盐酸地芬尼多片，也称眩晕停、二苯哌丁醇、戴芬逸多，其外文名称DifenidolHydrochlorideTablets。本品中含盐酸地芬尼多(C21H27NO.HCl)应为标示量的90.0%-110.0%，本品为糖衣片，除去糖衣后显白色，可改善椎底动脉供血，调节前庭系统功能，抑制呕吐中枢，有抗眩晕及镇吐作用。用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。 基本信息盐酸地芬尼多片 别名：眩晕停，晕车药拼音名：Yansuan Difenniduo Pian 英文名：Difenidol Hydrochloride Tablets 书页号：2000年版二部－583 该品含盐酸地芬尼多（C21H27NO.HCl）应为标示量的90.0%～110.0 %。 【性状】 该品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【类别】 【贮藏】 同盐酸地芬尼多。 【规格】 25mg 【药品名称】 通用名称：盐酸地芬尼多片 商品名称：盐酸地芬尼多片 英文名称：汉语拼音：yansuandifenniduopian 【成 份】 该品主要成份及化学名称为：a，a-二苯基-1-哌啶丁醇盐酸盐。辅料为淀粉。 【性 状】 该品为白色糖衣片，去除包衣后显白色。 【作用类别】 该品为抗眩晕类非处方药药品。 【贮 藏】 密封保存。 【包 装】 每板装24片，PVC和铝箔，120片/盒 【有 效 期】 二年。 【规 格】 每片25毫克 【用法用量】 口服。治疗晕动症每次1～2片，一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。 【不良反应】 1、常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃 肠不适，停药后即可消失。2、偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。3、偶见皮疹、一过性低血压反应。 药理作用盐酸地芬尼多片可改善椎底动脉供血，调节前庭系统功能，抑制呕吐中枢，有抗眩晕及镇吐作用。能改善椎基底动脉供血不全，对前庭神经系统有调节作用，对各种中枢性、末梢性眩晕有治疗作用，有止吐及抑制眼球震颤作用，可抗运动病。盐酸地芬尼多片主要成份及化学名称为：a，a-二苯基-1-哌啶丁醇盐酸盐，其主要辅料为淀粉。该品可改善椎底动脉供血，调节前庭系统功能，抑制呕吐中枢，有抗眩晕及镇吐作用。有强烈的镇吐作用，改善眼球震颤达到抗眩晕和止吐的效果因此为抗眩晕类非处方药药品，主要用于用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。 药代动力学该品对胃酸稳定，口服吸收好。单剂顿服100mg后2h达峰浓度，为0.35μg/ml；而顿服1200mg后的峰浓度可达3.97μg/ml。该品能迅速分布至各种组织中，肺组织中的药物浓度达17.5μg/g；在扁桃体、鼻粘膜、皮肤中的浓度约为同期血药浓度的2～6倍。药物在细胞内与细胞外的浓度之比为16：4。蛋白结合率为42%～70%。主要经粪及尿排泄。消除半减期为2.6～4.4h。轻度肾功能不全者、或老年人、或轻度至中度肝功能不全者无需调整用药剂量。 适应症1、用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。 2、用于植物神经功能紊乱的治疗。 用法用量口服，治疗晕动症每次25～50毫克，即1-2片，每日3次。预防晕动病 应在出发前30分钟服药。12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。另外在调整植物性神经功能紊乱时也常用谷维素20-50毫克，每天3次。还可针对明显症状：心慌用小量心得安及地西泮（安定）；出汗过多可用中成药玉屏风颗粒剂或牡蛎散；神经性尿频用中成药缩泉丸或三金片；胃肠功能紊乱可用复合维生素B溶液、胃蛋白酶或多酶片；睡眠障碍者可在睡前服用地西泮（安定）5毫克或利眠宁10毫克；其他尚可酌情选用地西泮（安定）5毫克，2次/天；阿普唑仑0.25毫克，3次/天；艾司唑仑1-2毫克，2-3次/天；依普福辛0.15克/天，连用7-30天。 不良反应1.常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适，停药后即可消失。 2.偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。 3.偶见皮疹、一过性低血压反应。 药品鉴别取盐酸地芬尼多片4片，研细，加乙醇20ml，振摇使盐酸地芬尼多溶解，滤过，滤液蒸干，残渣进行以下试验。 （1）照盐酸地芬尼多项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。 （2）取残渣加水溶解，加稀硝酸与硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀。 经过上述试验证明符合片剂项下有关的各项规定。 含量测定取盐酸地芬尼多片10片，以少量乙醇湿润，研细，用乙醇50ml，分3次（20ml、15ml、15ml）研磨提取，滤过，并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣，合并滤液与洗液，蒸干，置105℃干燥1小时，照盐酸地芬尼多项下的方法，自“加冰醋酸40ml使溶解”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.59mg的C21H27NO.HCl。 同类产品眩晕停 眩晕停的主要成分为地芬尼多，属片剂制品。主要用于多种疾病引起的眩晕和呕吐。药理作用 眩晕停能改善椎基底动脉供血不全，对前庭神经系统有调节作用，对各种中枢性、末梢性眩晕有治疗作用，有止吐及抑制眼球震颤作用，可抗运动病。 适应症 主要用于多种疾病引起的眩晕和呕吐，如椎基底动脉供血不足、美尼尔氏病、植物神经功能紊乱、高血压、低血压、颈性眩晕、药物中毒等，也用于手术麻醉后的呕吐，对运动病有预防和治疗作用。 不良反应 服用眩晕停后会有口干和轻度的胃肠不适，停药可消失；据报道有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、嗜睡、忧郁等；偶见一过性低血压、头痛和皮疹。 注意事项 （1）有口干和轻度的胃肠不适，停药可消失。 （2）据报道有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、嗜睡、忧郁等。 （3）偶见一过性低血压、头痛和皮疹。 （4）有青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻、心动过速等慎用，肾功能不全者禁用。 戴芬逸多 戴芬逸多属于周围血管扩张药，其外文名为Difenidol。主要用于治疗各种原因引起的眩晕症。 药理作用 戴芬逸多能增加椎基底动脉血流量，调节前庭系统、抑制呕吐中枢、有抗眩晕和镇吐作用。 合成方法 以1－溴－3－氯丙烷与六氢吡啶反应先制得1－（3－氯丙基）哌啶（Ⅰ）；第二步将镁屑与四氢呋喃混合后，加少许碘和溴乙烷作引发剂，于60-65℃缓缓滴加（Ⅰ），滴毕，保温1h，再加入四氢呋喃和二苯甲酮，反应3h。然后加入氯化铵溶液，得粗品碱（Ⅱ），将其溶于酒精中，加少许活性炭，加热回流，过滤。向滤液中滴加盐酸，使pH至3，析出白色固体，干燥得产物。熔点217-218℃，收率44．79。最终产物经IR和NMR测定确证。 适应症 戴芬逸多主要用于治疗各种原因引起的眩晕症（如椎基底动脉供血不全、内耳眩晕症、前庭神经炎、颈性眩晕等）、恶心呕吐、多发性硬化、植物神经功能紊乱、晕车晕船、运动病及外科麻醉手术后的呕吐等。无嗜睡等副反应。用量用法口服：每次25-50mg，1日3次。肌注：每次10-20mg，眩晕发作剧烈者可每次肌注40mg。 注意事项 服用戴芬逸多可有口干、过度兴奋、失眠、胃不适、耳鸣、药疹、复视、视力模糊、轻度黄疸、手足冷感、面部发热、厌食、轻度血压下降等。严重肾功能损害患者忌用；青光眼患者慎用。孕妇和乳妇不宜用。 注意事项1、对该品过敏者及6个月以内婴儿禁用。2、青光眼、胃肠道或泌尿道 梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。3、孕妇及肾功能不全慎用。4、如服用过量或 出现严重不良反应，请即就医。5、当该品性状发生改变时，禁止使用。6、儿童必 须在成人监护下使用。7、请将该品放在儿童不能接触的地方。 【药物相互作用】 如正在服用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。 【 药物毒理 】 该品可改善椎底动脉供血，调节前庭系统功能，抑制呕吐中枢，有抗 眩晕及镇吐作用。 |
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