| 词条 | 盐酸倍他司汀片 |
| 释义 | 盐酸倍他司汀片对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。 简介盐酸倍他司汀片 拼音名：Yansuan Beitasiting Pian 英文名：Betahistine Hydrochloride Tablets 书页号：2000年版二部－662 本品含盐酸倍他司汀（C8H12N2.2HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。 性状本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色或类白色。 鉴别(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸倍他司汀10mg），加亚硝基铁氰 化钠试液1 滴与5 %碳酸钠溶液2 滴，混匀，放入滤纸一条，备用。另取试管一支，加 硫酸氢钾约0.5g，甘油1 ～2 滴，管口放上述滤纸，小心直接加热，滤纸条应显蓝色； 取滤纸条，加2 %氢氧化钠溶液数滴，即显红色。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在261nm 的波长处 有最大吸收。 (3) 取本品的细粉，加水使盐酸倍他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（ 附录Ⅲ）。 检查含量均匀度 取本品1 片，除去糖衣后，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9 →1000) 适量，振摇，使盐酸倍他司汀溶解，再用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇 匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依 法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。（附录Ⅰ A）。 含量测定取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于盐酸倍他司汀15mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇，使盐酸 倍他司汀溶解，加盐酸溶液 (9→1000 ) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ， 置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）， 在261nm 的波长处测定吸收度，按C8H12N2.2HCl的吸收系数（E1% 1cm）为352计算，即得。 测定方法方法名称： 盐酸倍他司汀片—盐酸倍他司汀的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定盐酸倍他司汀片中盐酸倍他司汀的含量。 本方法适用于盐酸倍他司汀片。 方法原理： 取本品适量，加盐酸（9→1000）溶液振摇使盐酸倍他司汀溶解，并加盐酸（9→1000）溶液定量稀释，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在261nm波长处，测定吸光度，按C8H12N2·2HCl的吸收系数（E1m）为352计算，即得。 试剂： 盐酸（9→1000）溶液 仪器设备： 可见分光光度计 试样制备： 1. 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸倍他司汀15mg），置50mL容量瓶中，加盐酸（9→1000）溶液适量，充分振摇使溶解，用盐酸（9→1000）溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL置100mL量瓶中，用盐酸（9→1000）溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在268nm波长处，按在261nm波长处，测定吸光度，按C8H12N2·2HCl的吸收系数（E1m）为352计算，即得。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.564。 类别同盐酸倍他司汀。 规格(1) 4mg (2) 5mg 本品主要成分及其化学名称为：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐 分子式：C8H12N2·HCl 分子量：209.12药理毒理 临床研究【功效主治】 主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 【化学成分】 本品主要成分及其化学名称为：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐，结构式：分子式：C8H12N2·HCl，分子量：209.12。 【药理作用】 本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。 药代动力学口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物（2－吡啶基）乙酸。LD50大鼠（口服）3.04g/kg。 用法和用量每日2～4次，每次限1～2片，最大日量不得超过48mg。 不良反应用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。 注意事项消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用；老年人使用注意调节剂量；勿与组织胺类药物配用；儿童忌用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 【儿童用药】尚不明确 【老年用药】尚不明确 【药物相互作用】尚不明确 【药物过量】尚不明确 盐酸倍他司汀片说明书盐酸倍他司汀片 【药品名称】 通用名：盐酸倍他司汀片 英文名：Betahistine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Beitasiting Pian 本品主要成分及其化学名称为：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐 结构式： 分子式：C8H12N2·HCl 分子量：209.12 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色或类白色 【药理毒理】 本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。 【药代动力学】 口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物（2－吡啶基）乙酸。LD50大鼠（口服）3.04g/kg。 【适应症】 主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 【用法用量】 每日2～4次，每次限1～2片，最大日量不得超过48mg。 【不良反应】 用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。 【注意事项】 消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用；老年人使用注意调节剂量；勿与组织胺类药物配用；儿童忌用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确 【药物相互作用】 尚不明确 【规格】 (1)4mg (2)5mg 【贮藏】 密封，在干燥处保存 |
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