词条 | 烟酰胺片 |
释义 | 用于防治糙皮病等烟酸缺乏病推荐膳食每日摄入量,初生~3岁为5~9mg,4岁~6岁为12mg,7岁~10岁为13mg,男性青少年及成人为15~20mg,女性青少年及成人为13~15mg,孕妇为17mg,乳母为20mg。口服:防治糙皮病,每次50~200mg,每日500mg。 概述烟酰胺片 拼音名:Yanxian’an Pian 英文名:Nicotinamide Tablets 书页号:2000年版二部-745 本品含烟酰胺(C6H6N2O) 应为标示量的93.0%~107.0 %。 性状本品为白色片。 鉴别(1) 取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水10ml,搅拌使烟 酰胺溶解,滤过,取滤液5ml ,照烟酰胺项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm 的波长处 有最大的吸收。 检查有关物质 取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),加无水乙醇15 ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣中加乙醇2.5ml使溶解,摇匀,作 为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml ,用无水乙醇稀释至200ml,作为对照溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]> 薄层板上,以氯仿-无水乙醇-水(48:45:4) 为展开剂,展开10cm,取出,晾干,置紫 外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更 深。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酰胺60 mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇, 使烟酰胺溶解,放冷至室温,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤 过;精密量取续滤液5ml,置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀, 照分光光度法(附录Ⅳ A),在261nm 的波长处测定吸收度,按C6H6N2O的吸收系数(E 1% 1cm)为430 计算,即得。 【类别】 同烟酰胺。 【规格】 (1) 50mg (2) 100mg 【贮藏】 遮光,密封保存。 药理毒理本品在体内与核糖、磷酸、腺嘌呤形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶I)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶II),为脂质代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需,缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。 【药代动力学】 胃肠道易吸收,吸收后分布到全身组织,半衰期(t1/2)约为45分钟。经肝脏代谢,治疗量仅少量以原形自尿排出。 适应症用于防治糙皮病、脚气等烟酸缺乏病状。 用法用量推荐膳食每日摄入量,初生~3岁为5~9mg,4岁~6岁为12mg,7岁~10岁为13mg,男性青少年及成人为15~20mg,女性青少年及成人为13~15mg,孕妇为17mg,乳母为20mg。 口服:防治糙皮病,每次50~200mg,每日500mg。 【不良反应】 个别有头昏、恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等,可自行消失。 【禁忌症】 注意事项烟酰胺无扩张血管作用,高血压患者需要时可用烟酰胺。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠初期过量服用有致畸的可能。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 烟酰胺与异烟肼有拮抗作用,长期服用异烟肼时,应适当补充烟酰胺。 【药物过量】 用量超过需要量时排泄增多。 |
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