词条 | 安胃疡 |
释义 | 本品为黄色或黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒,无臭,味微苦、涩,几乎无甜味。本品在甲醇中易溶,在氢氧化钠试液中溶解,在醋酸乙酯中微溶,在水、乙醚和氯仿中几乎不溶。有时含有少量棕色或黑褐色颗粒,可溶于乙醇。 基本信息安 胃 疡 拼音名:Anwei Yang 英文名:书页号:x16-23~24 标准编号:Ws3—001(Z—001)—98(Z) 批准文号:(95)卫药准字Z-30号 本品为甘草提取物,含黄酮类化合物应不少于80%。 鉴别(1)取本品少许,加甲醇使溶解,加1%三氯化铁溶液和1%铁氯化钾溶液的等量混合液数滴,即生成深绿色沉淀。 (2)取本品少许,加甲醇使溶解,滴在滤纸上,在紫外光灯(365nm)下观察,显蓝色荧光,在滤纸上再滴加碱液1~2滴,变成黄色荧光。 (3)取本品数mg,加水5ml,加氢氧化钠试液2ml使溶解,溶液呈棕红色至深红色,再加稀盐酸至酸性,溶液变成黄色,并逐渐生成棕色至深红色悬浮性絮状沉淀。 (4)取本品粉末约o.01g,加丙酮5ml,使溶解,滤过,作为供试品溶液。另取胀果甘草(G,inflata Bat)粉末o.5g,加丙酮10ml,浸泡1小时,滤过,自然挥发至5ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G—CMC钠(0.5%)薄层板上,以丙酮—苯—异戊醇—水—氨水(10:3:3:1.5:O.5)为展开剂,展距15cm,晾于,在紫外光灯(365nm)下观察,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的五个主要斑点。 (5)取本品粉末约o.01g,加丙酮5ml,使溶解,滤过,作为供试品溶液。另取乌拉尔甘草(G.uralensis Fisch)粉末0.5g,加丙酮10ml,浸泡1小时,滤过,自然挥发至5ml,作为对照品溶液,胴薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G—CMC钠(o.5%)薄层板上,以丙酮—苯—异戊醇—水—氨水(10:3:3:1.5:o.5)为展开剂,展距15cm,晾干,在紫外光灯(365nm)下观察,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的四个主要斑点。 (4)、(5)二项中有一项符合规定即可。 检查游离酸 取本品o.100g,加水10ml,充分搅拌,滤过,再用水5ml洗涤滤器,将洗液并人滤液,加酚酞指示液1滴,用0.1mol/L氢氧化钠液滴定,消耗O.1mol/L氢氧化钠液不得超过o.3ml。 甲醇不溶物 取本品o.05g,加甲醇5~l0ml,振摇,应全部溶解,溶液应为红棕色透明液体。 有关物质 取本品0.05g,加5%碳酸钠溶液10ml,充分搅拌,不得有可见的不溶性物质。 甘草酸 取本品0.1g,加盐酸lml与氯仿15ml,加热回流1小时,放冷、滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇溶解。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,所显的蓝色斑点,扣除背景颜色不得深于对照品所显的蓝色斑点。 干燥失重 取本品约1g,精密称定,置105℃干燥3小时,减失重量不得过5%。 炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录ⅨT),700~800℃不得过2.5%。 重金属 取本品1g,按炽灼残渣检查法,置500~600℃炽灼,取遗留残渣,依法检查(附录ⅨE)不得过百万分之四十。 含量测定称取安胃疡粉末或颗粒约1g,置105℃干燥3小时,研细,精密称取约0.5s,置50ml量瓶中,加氢氧化钠试液至刻度,摇匀,使溶解滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液20ml,仔细滴加稀盐酸,调节pH值至3,静置片刻,用已恒重的垂熔漏斗滤过,用水洗涤沉淀,至洗液pH约5,105℃干燥3小时,计算,即得。 功能与主治补中益气,解毒生肌。主治胃及十二指肠球部溃疡。对虚寒型和气滞型患者有较好的疗效。并可用于溃疡愈合后的维持治疗。 其它信息[用法与用量] 口服,一次0.4g,一日4次。 [贮藏] 遮光、密闭,在干燥处保存。 [制剂] 安胃疡胶囊 [使用期限] 2年。 |
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