安特尔（十一酸睾酮胶丸），通用名：十一睾酮胶囊丸，又名：安雄胶丸，英文名：Testosterone Undecanoate Capsule， 商品名：安特尔(Andriol )，由南京欧加农制药厂家生产。本品原发性或继发性性腺功能低下的睾酮替代疗法，性别转换。主要成分含有十一酸睾酮，十一酸睾酮是一种天然睾丸酮的脂肪酸酯。适应男子原发性或继发性性腺功能低下的睾酮替代疗法，例如： 无睾症，垂体功能低下，内分泌性阳痿。因睾酮下所引起的精子生成功能障碍的不育症；睾酮低下面引起的性欲减退、脑力和体力减弱。男女性别转换等。

特性

剂 量

服 法

禁 忌 症

注意事项

副 反 应

相互作用

妊娠及哺乳期

对驾驶及使用器械能力的影响

过 量

规 格

更多信息

特性

药效学特性：睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素，睾酮对成年男子的睾丸功能、附件结构以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用安特尔治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加。同时，性激素结合球蛋白血浆水平降低。原发性性腺功能低下促性腺激素分泌过多男子使用安特尔治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。

药物动力学特性：口服后，十一酸睾酮与油酸一起经肠道吸收进入淋巴系统，因此避免了肝脏的首过失活作用。在药物吸收过程中，十一酸睾酮部分地降解为十一酸双氢睾酮。药物由淋巴系统进入血浆十一酸睾酮与十一酸双氢睾酮在知浆和组织中均水解。

产生天然雄激素：睾酮和双氢睾酮，单剂服用安特尔80-160mg后，血浆总睾酮水平呈临床显著性增加，服药4-5小时（Tmax）之后达到血浆峰值水平40nmol/1(Cmax)；血浆睾酮可在较高水平维持至少8小时，睾酮和双氢睾酮通过正常渠道代谢，主要通过尿液以本胆烷醇酮和雄酮排泄。

剂 量

一般剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。起始剂量每天3-4粒，连服2-3周，通常这一剂量是比较合适的。然后服用维持剂量，每天1-3粒。

服 法

安特尔胶囊应在饭后服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶囊吞服。不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份，如胶囊个数不能均分为两等份，则早晨服用胶囊个数较多的一份。

禁 忌 症

*已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男子；

*妊娠；

*哺乳。

注意事项

*青春期前男孩应慎用雄激素以避免骺骨早闭及性早熟，应当定期监视骨骼成熟情况。

*病人如患有隐性或显性心脏病、肾病、高血压、癫痫、三叉神经痛或有上述疾病过去史应该在医生的密切监视下使用。因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。

*良性前列腺增生的男子慎用雄激素。

*如发生与雄激素相关的副反应，应立即停药，待症状消失后，再服用较低的剂量。

*使用甾体激素可能影响某些实验室测量结果。

*运动员注意：安特尔所含有的成分有可能使兴奋剂测试呈阳性。

*安特尔会导致甘油三酯、胆固醇、谷兵转氨酶、低密度脂蛋白升高，以及高密度脂蛋白降低。长期使用应在医生指导下密切监测以上指标。（安特尔在美国下架不得销售也是因为它会导致胆固醇升高。）

*若尚未进行变性手术，服用该药对提高雄性激素水平至男性正常值作用不明显。对停止月经效果不明显。

副 反 应

在雄激素治疗中曾发现过下列副反应：

*青春期前男孩：性早熟、勃起频率增加、阴茎增大和骺骨早闭。 *男子：阴茎异常勃起和其它性刺激过度、精子减少、射精量减少。

*所有病人：水盐潴留

相互作用

酶的诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响，因此可能需要调整安特尔的剂量。

妊娠及哺乳期

在妊娠及哺乳期间不能服用安特尔。

对驾驶及使用器械能力的影响

到目前为止，尚未发现该药对上述情况有副作用。

过 量

十一酸睾酮的急性口服毒性非常低。由于胶囊中深剂（油酸）的原因，高剂量的安特尔可能会引起胃肠反应，可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。

规 格

【规 格】每粒安特尔含溶于油酸的十一酸睾酮40毫克。

【包 装】4粒或16粒/包装

【有 效 期】3年

更多信息

安特尔胶丸加中药治疗特发性弱精子症临床观察

【摘要】 目的 小剂量安特尔胶丸加服中药治疗特发性弱精子症的可行性。方法 把门诊上诊断特发性弱精子症的107例患者，随机分两组，对照组单服自拟中药强精汤；观察组在服强精汤的基础上加服安特尔胶丸40mg，1日2次。结果 能返院复诊的63例患者经90天的治疗，观察组服药后精子活力、活动率、畸形率、精液量，较服药前有明显改善。对照组服药后各项指标无明显改善；两组间服药后比较，各项指标差异有显著性；随访时间最长2年，对照组配偶妊娠2例（6.7%），观察组配偶妊娠7例（21.2%）。结论 对特发性弱精子症的治疗，中西药同服可显著改善精子质量，从而提高患者配偶的妊娠率。

【关键词】 中药；特发性；弱精子症

特发性不育症（idiopathic malc infereility）也称原因不明性不育。它是指应用现有的诊断手段不能找出不育原因的一种类型。1987年WHO不育症防治专题组对男性不育患者，不同病因的发生率进行的统计中，特发性弱精子症占3.9%。目前仍不清楚其确切病因，且临床上传统的治疗手段大多疗效不肯定。通过改变睾丸、附睾局部内环境性激素水平是一个研究的方向。因此，笔者从2004年7月～2006年8月对门诊的107例特发性弱精子症而致男性不育患者进行雄激素相关的研究。现将治疗情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 观察组52例中，年龄最大41岁，最小24岁，平均28.3岁；不育时间最长12年，最短2年，平均3.6年。对照组55例，年龄最大39岁，最小25岁，平均27.6岁；不育时间最长14年，最短1.5年，平均2.9年。两组在年龄、病程、病情、治疗前精液常规中，精子活力、活动率、形态等，经统计学检验，P>0.05，具有可比性。

1.2 诊断标准 （1）病史：婚后同居1年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施。（2）女方妇科检查生育能力正常。（3）精液常规检查按WHO不育夫妇标准检查与诊断手册符合弱精子症标准（A级<25%或A+B<50%） （4）AsAd阴性。

1.3 治疗方法 采用随机数字法，将门诊入选患者随机分两组即观察组和对照组。对照组采用自拟中药“强精汤”治疗。处方：炙黄芪30g，当归10g，党参15g，云苓10g，淫羊藿20g，肉苁蓉10g，赤芍15g，车前子15g，醋柴胡6g，鹿衔草15g，巴戟天10g，菟丝子20g，枸杞子10g，覆盆子10g。每日1剂，水煎2次，取汁400ml。分早晚2次温服。服药30天，减柴胡、鹿衔草加王不留行10g，黄精30g，再服60天。观察组在对照组用药治疗的基础上加服安特尔胶丸40mg，Bid口服。按正常生精周期，两组治疗均为90天，分别于疗程开始前及疗程结束后，按照WHO精液试验室检测程序，行精液常规分析和生殖激素五项检查，治疗期间不用其他治疗方法及药物，如果服用其他药物治疗，则视为自动脱离病例。

2 结果

入选患者107例，能够返院进行第二次精液常规检查加生殖激素5项的患者63例，其中观察组33例，对照组30例。（1）观察组服药后，精液量、精子活力、活动率、畸形率较服药前有明显改善（P<0.05～0.01）。（2）对照组服药后各项指标无明显改善。（3）两组间服药后比较，各项指标有显著性差异（P<0.05～0.01），见表1。（4）随访患者最长时间2年，其中9例患者配偶妊娠，其中对照组患者配偶妊娠2例（ 6.7%）；观察组患者配偶妊娠7例（21.2%）。两组妊娠相比差异有显著性。表1 治疗前后两组各项评价指标的比较注：两组治疗前比较，P>0.05；治疗组治疗前后比较，*P<0.01；两组治疗后比较，△P<0.01

3 讨论

中医学对男性不育症认识已有数千年的历史。强精汤是笔者的经验方，它可以通过人体的整体调节而改善生殖功能，消除精子从精原细胞的发育到长成，不同阶段的各种不利因素，使它发育成健康精子，直至孕育成胎。现代药理研究表明［1］：补肾药能促进睾丸曲细精管间质细胞得到改善和恢复，增加生精和分泌激素的能力。方中，淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉温肾壮阳、强精补虚、生精益髓。枸杞子、覆盆子、菟丝子补肝肾、养血强精，益阴精、暖精流，阳中求阴，阴阳互补，精满气充。炙黄芪、党参、当归，益气健脾补血，使后天气血充足而精量生。赤芍、当归活血化瘀，经络通畅，改善全身微循环，增强新陈代谢能力，诸药合用，可补肾强精，温阳补气，阴阳调和，天癸充盈，精满溢泻，故能生子。

现代医学认为，生育男子精浆中的睾酮（T）浓度为（29.0±3.0）ng/dl（1.01±0.10nmol/L）。Legdig细胞产生T，通过旁分泌方式在曲细精管的直接作用下，Sertoli细胞内T受体，再调节FsH、T水平而影响精子发生，附睾中T浓度进一步升高，促使精子成熟及运动能力的获得，并为精子的贮存提供有利条件。由此可见，雄激素对精子的发生有重要作用，而且附睾及精囊也是雄激素依赖的，并影响到精液的构成和精子活力，所以给予雄激素治疗弱精子症是可行的。安特尔是一种较理想的口服制剂，成分为十一酸睾酮，经淋巴系统吸收，在体内代谢为天然T，一次口服40～80mg，可提高精浆中的T水平，提高精子活率，改善精子运动能力。本次研究观察组治疗后精液量、精子活力活动率，均较前提高，畸形率较治疗前降低，且各项指标均优于对照组治疗后。因此，笔者认为对特发性弱精子症可以适当补充T制剂，使血浆、睾网液和精浆T水平升高，以提高精子活率及运动能力，达到治疗不育症的目的，较传统治疗方法疗效提高差异有显著性。

【参考文献】

1 陈金荣. 益精嗣育汤治疗精液异常150例临床观察.新中医,1998,30（12）:33-34.